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美国FDA批准Adcetris治疗淋巴瘤

        2015-12-15 14:16              


    大家在日常生活中有没有见过淋巴结肿大或是肝脾肿大的现象,这些一般都是淋巴瘤的常见症状,患有淋巴瘤的患者会感觉到全身各组织器官都很受累,而且还会出现发热、盗汗、消瘦、瘙痒等不适的症状。虽然淋巴瘤是一种没有传染性的病症,但是对于我们的危害还是很大的。淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,医学上还可以根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。一般而言,NHL发病率远高于HL。2011年8月19日, 美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Adcetris(brentuximab vedotin)治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。Adcetris是自1977年第一个被FDA-批准治疗霍杰金淋巴瘤和第一个专门适用于治疗ALCL的新药。

    Adcetris被批准用于自身干细胞移植后或两次既往化疗后疾病有进展不能接受移植HL的患者。自身干细胞移植是用患者自身骨髓的方法被设计修复高剂量化疗损伤骨髓。Adcetris还可用于1次既往化疗后疾病进展的ALCL患者。对于Adcetris的效果,美国 FDA药物评价和研究中心肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur, M.D表示:早期临床资料提示接受Adcetris患者对霍杰金淋巴瘤和全身间变性淋巴瘤治疗经受显著缓解。 按照美国国立癌症研究所(NCI)的数据表示,估计美国2011年新诊断8,830例和约1,300人将死于该病。临床试验帮助我们了解Adcetris的有效性, 在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中Adcetris的有效性,在单组试验中发现患者只被Adcetris治疗。试验研究的终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。在一项单次临床试验中在58例患者中评价Adcetris在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用Adcetris治疗。为ALCL接受Adcetris患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。


 



 

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