ARIKAYCE作为全球首款脂质体包裹的吸入式抗分枝杆菌抗生素，不仅解决了难治性MAC肺病的临床治疗难题...
2026-08-03 11:05:35 编辑：编辑D
凭借扎实的III期临床研究数据、独特的技术优势、明确的疗效获益与可控的安全性，ARIKAYCE已被美国...
2026-08-03 11:03:21 编辑：编辑D
非结核分枝杆菌MAC肺病具有慢性进展、难治易复发、致残致死率高的特点，尤其是经常规6个月以上多...
2026-08-03 11:00:58 编辑：编辑D
相较于传统氨基糖苷类药物的严重全身毒性，ARIKAYCE依托肺部靶向给药、低全身暴露的优势，整体安全...
2026-08-03 10:58:35 编辑：编辑D
ARIKAYCE作为高精准专科靶向药物，拥有严格统一的规范化给药标准，适配专用雾化设备，固定给药频次...
2026-08-03 10:56:22 编辑：编辑D
难治性MAC肺病的临床治疗长期陷入疗效差、耐药高、毒性大、复发率高的困境，传统多药化疗方案、静...
2026-08-03 10:53:49 编辑：编辑D
在ARIKAYCE上市之前，临床吸入抗生素普遍存在药物沉积差、滞留时间短、无法穿透胞内病灶、全身毒性...
2026-08-03 10:50:55 编辑：编辑D
ARIKAYCE拥有严格且精准的临床适应症定位，作为专科限制性用药，仅用于成人难治性鸟分枝杆菌复合...
2026-08-03 10:47:38 编辑：编辑D
ARIKAYCE的卓越临床疗效，核心源于其差异化的脂质体递送机制与阿米卡星经典抗菌机制的双重协同，突...
2026-08-03 10:38:46 编辑：编辑D
ARIKAYCE通用名称为阿米卡星脂质体吸入混悬液，是Insmed公司研发的全球首款、也是目前唯一获批用于难...
2026-08-03 10:34:01 编辑：编辑D
9月25日，礼来宣布其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（imlunestrant，200mg片剂）已获得FDA批准，用于治疗雌...
2025-10-16 16:26:34 编辑：编辑露露
Inluriyo（imlunestrant）是一款口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括ESR1突变的肿...
2025-10-16 16:25:26 编辑：编辑露露
据估计，约50%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变。 在III期...
2025-10-16 16:24:25 编辑：编辑露露
商品名：Inluriyo 适应症：ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌 研发公司：礼来 9月25日，礼来公司...
2025-10-16 16:23:32 编辑：编辑露露
商品名：FORZINITY 适应症：Barth综合征 研发公司：Stealth BioTherapeutics Inc. 9月19日，Stealth BioTherapeutics In...
2025-10-16 16:22:23 编辑：编辑露露
2025年10月7日，美国FDA批准Jascayd(nerandomilast)上市，用于治疗成人特发性肺纤维化。Jascayd是一种口服PD...
2025-10-16 16:20:59 编辑：编辑露露
10月9日，美国FDA已批准Eydenzelt(aflibercept-boav)，一种与Eylea(aflibercept，阿柏西普)相似的生物仿制药；用于...
2025-10-16 16:18:51 编辑：编辑露露
商品名：Qivigy 适应症：原发性体液免疫缺陷 研发公司：Kedrion Biopharma 9月29日，Kedrion Biopharma宣布美国...
2025-10-15 17:06:58 编辑：编辑露露
商品名：VONVENDI 适应症：儿童血管性血友病 研发公司：武田制药 9月5日，武田制药宣布美国FDA已批准...
2025-10-15 17:05:37 编辑：编辑露露
商品名：PALSONIFY 适应症：肢端肥大症 研发公司：Crinetics制药 9月25日，Crinetics制药宣布美国FDA已批准...
2025-10-15 17:04:38 编辑：编辑露露
商品名：Vyjuvek 适应症：营养不良型大疱性表皮松解症 研发公司：Krystal Biotech 9月15日，Krystal Biotech宣...
2025-10-15 17:03:43 编辑：编辑露露
商品名：TREMFYA 适应症：儿童斑块状银屑病和银屑病关节炎 研发公司：强生 9月29日，强生公司宣布美...
2025-10-15 17:02:49 编辑：编辑露露
商品名：Opzelura 适应症：特应性皮炎 研发公司：Incyte制药 9月18日，Incyte制药宣布美国FDA已批准Opzelu...
2025-10-15 17:01:29 编辑：编辑露露
商品名：Evkeeza 适应症：纯合子家族性高胆固醇血症 研发公司：再生元制药 9月26日，再生元制药公司...
2025-10-15 17:00:32 编辑：编辑露露
10月8日，再生元制药公司宣布美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)作为手术和放疗后复发风险较高...
2025-10-14 09:45:13 编辑：编辑露露
近日，再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo(Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于手术和放疗...
2025-10-14 09:43:58 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月30日 FDA已接受口服menin抑制剂Ziftomenib的新药申请(NDA)的优先审查，用于治疗伴有核...
2025-10-14 09:43:02 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月30日 TransCon CNP是一种长效C型利钠肽前体药物。FDA正在审查这款用于治疗儿童软骨发...
2025-10-14 09:41:26 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月28日 Sevabertinib目前正在接受FDA审评，用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活...
2025-10-14 09:38:59 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月28日 2025年5月27日，日本大冢制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查...
2025-10-14 09:37:58 编辑：编辑露露
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