Imaavy (Nipocalimab-aahu)一种新生儿Fc受体阻滞剂，用于治疗12岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异...
2025-05-07 17:39:04 编辑：编辑露露
重症肌无力(MG)是一种自身抗体疾病，免疫系统错误地产生抗体（例如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特...
2025-05-07 17:37:59 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准创新抗体疗法Imaavy(nipocalimab-aahu，尼泊卡利单抗)，用于治疗成人及12岁以上的抗乙酰...
2025-05-07 17:36:50 编辑：编辑露露
2025年4月30日，强生公司宣布美国FDA已批准其创新抗体疗法Imaavy(nipocalimab-aahu，尼泊卡利单抗)，用于治...
2025-05-07 17:34:43 编辑：编辑露露
美国FDA批准曲贝替定（Trabectedin、他比特定、Yondelis），用于治疗先前接受含蒽环类药物治疗的无法切...
2025-05-06 17:57:08 编辑：编辑露露
曲贝替定（Trabectedin、他比特定、Yondelis）是一种创新的靶向抗癌药物，由西班牙Zeltia公司和美国强生...
2025-05-06 17:56:06 编辑：编辑露露
遗传性大疱性表皮松解症是一类疾病，其中的营养不良型大疱性表皮松解症是一类真皮溶解性疾病，由...
2025-05-06 17:54:37 编辑：编辑露露
Vyjuvek是一种现货型（off-the-shelf）的外用基因疗法，治疗的疾病为：营养不良型大疱性表皮松解症（...
2025-05-06 17:53:31 编辑：编辑露露
2023年5月，Krystal Biotech宣布美国FDA已批准VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）上市，用于治疗六个月或以上的...
2025-05-06 17:52:33 编辑：编辑露露
再生元制药公司旗下的双特异性抗体药物Lynozyfic（Linvoseltamab）已获欧盟委员会（EC）附条件上市许可，...
2025-05-06 17:51:04 编辑：编辑露露
2025年4月28日，再生元宣布的其在研产品BCMA-CD3双抗linvoseltamab（Lynozyfic）获得欧盟委员会有条件上市批...
2025-05-06 17:48:32 编辑：编辑露露
2月27日，美国FDA批准 Odactra 用于 5 至 11 岁人群，用于治疗屋尘螨引起的鼻炎（过敏性鼻炎），无论是...
2025-05-04 20:04:17 编辑：编辑露露
2023年，FDA批准了舌下含片Odactra以治疗由室内尘螨（HDM）引起的过敏性鼻炎青少年患者，患者年龄介于...
2025-05-04 20:03:26 编辑：编辑露露
2月24日，美国FDA批准了 Tandem Diabetes Care, Inc. 的 Control-IQ+ 技术，这是一种可互操作的自动血糖控制器...
2025-05-04 20:01:35 编辑：编辑露露
2月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准Ctexli（chenodiol）用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX），这是FDA批准...
2025-05-04 19:58:44 编辑：编辑露露
今年2月，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。...
2025-05-04 19:56:54 编辑：编辑露露
长期以来，遗传性血管性水肿（HAE）患者一直面临着治疗不便和发作难以预防等挑战，而ANDEMBRY的推出...
2025-05-04 19:54:28 编辑：编辑露露
2月20日，CSL Behring KK宣布已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 颁发的 ANDEMBRY（garadacimab）皮下 (SC) 注射 200mg 笔...
2025-05-04 19:51:49 编辑：编辑露露
4月29日，美国FDA批准基因疗法Zevaskyn(prademagene zamikeracel，又称pz-cel)，用于治疗患有隐性营养不良型大疱...
2025-05-03 15:53:15 编辑：编辑露露
2025年4月28日，再生元制药公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Lynozyfic(linvoseltamab)有条件上市许可，用于治疗...
2025-05-03 15:51:54 编辑：编辑露露
2025年2月，欧盟人用药品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议授予Regeneron Ireland DAC的林沃妥单抗、...
2025-05-03 15:50:22 编辑：编辑露露
今年年初，卫材（Eisai）公司和渤健（Biogen）公司联合宣布，美国FDA已批准Leqembi（lecanemab）每四周一次...
2025-05-03 15:49:12 编辑：编辑露露
2025年4月28日，欧洲委员会（EC）有条件批准Lynozyfic（linvoseltamab）用于治疗复发或难治性（R/R）多发性...
2025-05-03 15:48:12 编辑：编辑露露
2025年4月29日，Abeona Therapeutics宣布美国FDA已批准其基因疗法ZEVASKYN（prademagene zamikerace，pz-cel）上市，用...
2025-05-03 15:45:56 编辑：编辑露露
2025年4月29日，美国FDA批准了Abeona Therapeutics公司开发的ZEVASKYN（prademagene zamikeracel），这是全球首个获批...
2025-05-03 15:44:14 编辑：编辑露露
2023年2月28日，Reata Pharmaceuticals公司宣布FDA批准了其开发的Skyclarys（omavaloxolone）治疗16岁青少年及以上...
2025-04-29 18:08:05 编辑：编辑露露
2023年2月，美国FDA批准了Reata Pharmaceuticals, Inc.的奥马索龙Omaveloxolone（RTA-408，Skyclarys）胶囊，用于成人...
2025-04-29 18:06:54 编辑：编辑露露
2025年3月28日，美国FDA宣布扩大Pluvicto（通用名为lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）的适应症。此次扩展后...
2025-04-29 18:05:31 编辑：编辑露露
4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，诺华公司申报的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Pluvic...
2025-04-29 18:04:30 编辑：编辑露露
4 月 28 日，诺华公司在国内递交了一项镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液PLUVICTO的新适应症上市申请（受理号...
2025-04-29 18:03:27 编辑：编辑露露
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
