复宏汉霖与Organon共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。
两款产品分别为PROLIA（denosumab）和XGEVA（denosumab）的生物类似药，此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。
地舒单抗（Denosumab） 原研由安进开发，是一种 RANK 配体（RANKL）抑制剂，适用于多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨相关事件，也适用于骨巨细胞瘤患者以及恶性肿瘤相关高钙血症的治疗。
(责任编辑：编辑露露)
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