近日，美国FDA已同意优先审查Axatilimab的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗至少两条先前系统治疗路线失...
2024-03-02 20:41:49 编辑：编辑露露
美国FDA同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb )的补充生物产品许可申请( sBLA )。 作为其他降脂治疗的辅助药...
2024-02-29 20:06:51 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准Brexafemme (ibrexafungerp)的第二个适应症，用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病...
2024-02-29 20:02:08 编辑：编辑露露
美国FDA批准了一种基于微生物群的新型首创活性生物治疗药物Rebyota(fecal microbiota)，用于预防复发性艰...
2024-02-29 20:00:10 编辑：编辑露露
急性髓系白血病( AML )是一种进展迅速的血液和骨髓癌，通常预后不良，影响的髓系细胞通常分化为不...
2024-02-29 19:57:12 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）选择性抑制剂Rezlidhia(olut...
2024-02-29 19:54:25 编辑：编辑露露
美国FDA已经扩大了Biktarvy（比替格拉韦50毫克/恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺25mg，必妥维）的批准...
2024-02-29 19:52:27 编辑：编辑露露
美国FDA批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上...
2024-02-29 19:50:30 编辑：编辑露露
2月21日，美国FDA接受linvoseltamab生物制品许可申请( BLA )并授予优先审评资格，治疗复发/难治性( R/R )多...
2024-02-27 20:16:41 编辑：编辑露露
2024年2月16日，美国FDA批准了AMTAGVI上市。这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，由患者自身的T细胞...
2024-02-27 20:15:00 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%的新药申请(NDA)：用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼...
2024-02-27 20:13:11 编辑：编辑露露
2022年12月，FDA加速批准Krazati（adagrasib），作为具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（N...
2024-02-27 20:11:20 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准了首款一次性基因疗法Hemgenix，用于治疗18岁及以上血友病B患者。Hemgenix被批准...
2024-02-27 20:06:40 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA加速批准Krazati (adagrasib)用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成...
2024-02-27 20:02:17 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA加快批准靶向叶酸受体（FR）的抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）上...
2024-02-27 19:59:06 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Adstiladrin(nadofaragene firadenovec)作为第一种基因疗法，用于治疗卡介苗(BCG)无效的高...
2024-02-26 20:16:05 编辑：编辑露露
2022年12月，欧盟委员会(EC)批准了全球首个同种异体、现成的T细胞免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)，用于治疗...
2024-02-26 20:08:36 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准骨质疏松症药物TYMLOS(abaloparatide)扩大使用，可用于增加骨折高危骨质疏松症患者...
2024-02-26 20:06:23 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发...
2024-02-26 20:04:27 编辑：编辑露露
2022年12月，美国FDA批准Sunlenca (lenacapavir) 与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联合使用，治疗具有多重耐药(...
2024-02-26 20:02:40 编辑：编辑露露
tyrVaya(Varenicline )是美国批准的用于治疗干眼症和生命体征的鼻喷雾剂。干眼症的治疗是什么原理？ 干...
2024-02-26 20:00:46 编辑：编辑露露
2021年5月，美国FDA加速批准Truseltiq（infigratinib），用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局...
2024-02-24 20:32:00 编辑：编辑露露
去年3月，美国FDA授予Tezepelumab孤儿药认证，用于治疗罕见的炎症性疾病嗜酸细胞性食管炎（EoE）。 E...
2024-02-24 20:30:25 编辑：编辑露露
达伐吡啶缓释片（dalfampridine-ER，Ampyra）是一种钾通道阻滞剂。Ampyra是一种处方药，用于改善患有多发...
2024-02-24 20:27:51 编辑：编辑露露
达伐吡啶缓释片（dalfampridine-ER，Ampyra）是一种钾通道阻滞剂。Ampyra是一种处方药，用于改善患有多发...
2024-02-24 20:27:51 编辑：编辑露露
2021年6月，美国FDA批准Myfembree（relugolix/estradiol/norethindrone acetate，40mg/1mg/0.5mg）治疗绝经前女性子宫肌瘤...
2024-02-24 20:24:39 编辑：编辑露露
2021年10月，美国FDA批准了Rethymic(allogeneic processed thymus tissue-agdc，重构胸腺组织)，用于治疗先天性无胸...
2024-02-24 20:23:10 编辑：编辑露露
美国FDA批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（finerenone，非奈利酮），用...
2024-02-24 20:21:48 编辑：编辑露露
近日，美国FDA授予PGN-EDODM1快速通道资格，用于治疗1型强直性肌营养不良（DM1）。去年9月，该药物获得...
2024-02-24 20:18:54 编辑：编辑露露
2023年11月，美国FDA批准XPHOZAH(tenapanor，替纳帕诺)上市，用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血...
2024-02-24 20:14:42 编辑：编辑露露
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