2013年10月，美国FDA批准 Clinolipid（注射用脂质乳剂，USP）用于成人患者静脉内营养（肠外营养），为不...
2024-05-16 20:40:39 编辑：编辑露露
2013年，Clinolipid(注射脂质乳剂品）被美国FDA批准用于成年患者静脉营养(肠外营养)，为不能吃或饮成年...
2024-05-16 20:30:41 编辑：编辑露露
5月14日，美国FDA接受了Upstaza(eladocagene exuparvovec)的生物制剂许可申请(BLA)，Upstaza是一种用于治疗芳香族...
2024-05-16 20:21:38 编辑：编辑露露
近日，美国FDA已接受PTC Therapeutics公司为Upstaza（eladocagene exuparvovec）递交的生物制品许可申请（BLA），...
2024-05-16 20:17:58 编辑：编辑露露
AADC缺乏症的全称是芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症，这是一种致命的罕见遗传疾病。它是由产生AADC酶的...
2024-05-16 20:14:55 编辑：编辑露露
5月6日，Azurity Pharmaceuticals公司正式宣布美国食品和药物管理局 （FDA） 批准了 Myhibbin（吗替麦考酚酯）...
2024-05-14 23:32:05 编辑：编辑露露
5月6日，Azurity制药公司宣布美国FDA于批准了一种即用型吗替麦考酚酯口服混悬液制剂Myhibbin，这是一种...
2024-05-14 23:30:41 编辑：编辑露露
Myhibbin是一种抗代谢免疫抑制剂，与其他免疫抑制剂联合使用，可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏...
2024-05-14 23:10:57 编辑：编辑露露
近日，全球GEMINI-1和GEMINI-2三期试验的积极顶线结果，该试验评估了研究性Imsidolimab（IL-36R mAb）在泛发...
2024-05-14 23:09:37 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了Xolremdi（mavorixafor）胶囊上市，用于治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者，以增加...
2024-05-14 23:08:21 编辑：编辑露露
4月29日，美国FDA批准Xolremdi(mavorixafor)胶囊上市，这是一种选择性CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂，用于...
2024-05-14 23:07:02 编辑：编辑露露
5月13日，美国FDA接受了Vibegron的补充新药申请(sNDA)，用于治疗患有膀胱过度活动症(OAB)症状的男性，这...
2024-05-14 23:05:28 编辑：编辑露露
2022年12月，Thea Pharma制药公司宣布美国FDA批准Iyuzeh(latanoprost，拉坦前列素滴眼液) 0.005%的新药申请(NDA...
2024-05-13 20:35:49 编辑：编辑露露
2023年9月26日，其不含防腐剂的0.005%拉坦前列素滴眼液IYUZEH已在美国上市。这是美国第一个也是当前唯...
2024-05-13 20:34:32 编辑：编辑露露
青光眼是一种会损害视神经、危及实力的恶性眼疾，主要体现在视网膜细胞进行性退化，导致不可逆转...
2024-05-13 20:33:12 编辑：编辑露露
2019年3月12日，Aerie制药的Rocklatan (奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)获美国FDA批准用于降低开角型青光眼或...
2024-05-13 20:30:41 编辑：编辑露露
4月29日，Accord BioPharma公司宣布美国FDA批准Hercessi (trastuzumab-strf)，这是一种Herceptin赫赛汀（注射用曲妥...
2024-05-12 19:33:00 编辑：编辑露露
2024年4月26日，Accord BioPharma公司宣布近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研...
2024-05-12 19:31:01 编辑：编辑露露
4月26日，由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）自主研发、生产的曲妥珠单抗生...
2024-05-12 19:29:39 编辑：编辑露露
Tovorafenib是一款口服脑渗透高选择性II型RAF激酶抑制剂，旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。它能够抑制...
2024-05-12 19:26:36 编辑：编辑露露
低级别胶质瘤一般指WHO1～2级的胶质瘤，肿瘤生长缓慢，是儿童常见的原发性脑恶性肿瘤之一。虽然低...
2024-05-12 19:23:37 编辑：编辑露露
5月6日，Geneoscopy公司宣布美国FDA已批准其非侵入性多靶点粪便RNA结直肠癌筛查检测ColoSense，适用于45岁...
2024-05-09 19:41:08 编辑：编辑露露
5月6日，制药公司Merus宣布美国FDA已接受Zenocutuzumab(Zeno，泽妥珠单抗)递交的生物制品许可申请(BLA)，并...
2024-05-09 19:37:07 编辑：编辑露露
4月30日，Neurocrine Biosciences公司宣布美国FDA已批准Ingrezza Sprinkle(valbenazine)胶囊，这是一种新的Ingrezza(v...
2024-05-09 19:34:00 编辑：编辑露露
近日，Cycle Pharmaceuticals Limited(Cycle)公司宣布美国FDA已批准Ormalvi (dichlorphenamide，双氯苯胺)片剂，这是一...
2024-05-09 19:23:41 编辑：编辑露露
4月16日，Alvotech和梯瓦制药联合宣布美国FDA已批准Selarsdi(ustekinumab-aekn)皮下注射液，作为Stelara(ustekinu...
2024-05-09 19:20:06 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月26日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Ensifentrine用于慢性阻塞性肺病的维持治疗。...
2024-05-07 19:07:20 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月16日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Imetelstat用于降低骨髓增生异常综合征的风...
2024-05-07 19:04:24 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月12日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Tarlatamab治疗晚期小细胞肺癌。处方药使用...
2024-05-07 19:02:38 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年6月10日 FDA预计将在2024年6月做出批准决定：Elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎。处方药...
2024-05-07 19:01:15 编辑：编辑露露
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