PDUFA日期：2025年11月18日 2025年1月17日，Arrowhead制药公司宣布FDA已接受Plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒...
2025-10-14 09:32:54 编辑：编辑露露
2025年3月，Pharming Group公司宣布，FDA已批准其口服选择性PI3K抑制剂Leniolisib（Joenja）上市，用于治疗12岁...
2025-10-13 10:36:48 编辑：编辑露露
10月1日，美国FDA接受Leniolisib的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格，用于治疗4至11岁患有活化磷酸...
2025-10-13 10:35:07 编辑：编辑露露
鼻咽癌的发病有地区、种族等有很大关系，鼻咽癌在美国和西欧就很少见，发病率仅为0.5-2/10万，也就...
2025-10-13 10:34:08 编辑：编辑露露
LOQTORZI (toripalimab-tpzi) 拓益（特瑞普利单抗）是一种抗 PD-1 单克隆抗体，其开发目的在于阻断 PD-1 与其...
2025-10-13 10:32:58 编辑：编辑露露
10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款...
2025-10-13 10:32:03 编辑：编辑露露
2025年10月11日，中国国家药监局（NMPA）传来重磅消息：赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片正式获...
2025-10-13 10:30:54 编辑：编辑露露
中国国家药监局（NMPA）官网显示，和美药业的莫米司特（Mufemilast）获批上市，适应症为斑块状银屑病...
2025-10-13 10:27:36 编辑：编辑露露
10月6日，Arcutis生物治疗公司宣布美国FDA已批准ZORYVE（roflumilast，罗氟司特）乳膏0.05%的补充新药申请...
2025-10-11 15:45:23 编辑：编辑露露
（一）Zepzelca（鲁比卡丁，Lurbinectedin） Zepzelca 是一种新型的 DNA 烷基化药物，其作用机制独特且精准...
2025-10-11 15:44:11 编辑：编辑露露
10月2日，美国FDA批准Zepzelca(lurbinectedin，芦比替定)与Tecentriq(atezolizumab，阿替利珠单抗)或阿替利珠单抗...
2025-10-11 15:43:08 编辑：编辑露露
2025年9月30日，美国FDA批准诺华公司宣布其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rhapsido(remibrutinib，瑞米布替尼...
2025-10-11 15:42:07 编辑：编辑露露
药物名称：Rhapsido (Remibrutinib) 片剂：25 mg 推荐剂量为25 mg，每日两次，有或无食物。整片吞下。不要分...
2025-10-11 15:41:11 编辑：编辑露露
特发性肺纤维化（IPF）作为一种病因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺炎，正以 隐形杀手 的姿态...
2025-10-11 15:39:49 编辑：编辑露露
10月7日，勃林格殷格翰公司宣布美国FDA已批准Jascayd(nerandomilast)用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。这是...
2025-10-11 15:38:01 编辑：编辑露露
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以侵袭性强、复发迅速、生存率低为特征，约占所有肺癌病例的 15%，其中...
2025-10-10 15:59:03 编辑：编辑露露
2025 年 10 月，美国 FDA 正式批准 Zepzelca（芦比替定）与 Tecentriq（阿替利珠单抗）联合方案，用于接...
2025-10-10 15:57:24 编辑：编辑露露
10月2日，Jazz制药宣布FDA批准Zepzelca（lurbinectedin/芦比替定，赞必佳）新适应症：联合罗氏PD-L1单抗阿替...
2025-10-10 15:56:14 编辑：编辑露露
对于高危HER2阳性乳腺癌患者，新辅助化疗和HP双重HER2靶向疗法是标准的治疗方案。先前的研究结果表...
2025-10-10 15:53:26 编辑：编辑露露
阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体，旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免...
2025-10-10 15:48:16 编辑：编辑露露
10月2日，美国FDA批准了 Jazz Pharmaceuticals 和 PharmaMar 的烷化剂 Zepzelca（芦比替定）联合疗法，用于广泛期...
2025-10-10 15:44:47 编辑：编辑露露
美国FDA批准Tecentriq（atezolizumab）治疗最常见的膀胱癌，即尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1抑制剂...
2025-10-10 15:41:12 编辑：编辑露露
10月6日，绿叶制药及其合作伙伴PharmaMar宣布，美国FDA已批准芦比替定联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗...
2025-10-09 16:10:54 编辑：编辑露露
Jazz Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已批准芦比替定的新适应症上市，联合阿替利珠单抗（PD-L1单抗）用于...
2025-10-09 16:09:46 编辑：编辑露露
ZORYVE乳膏0.15%（罗氟司特乳膏）是美国FDA批准的首个每日一次的轻度至中度特应性皮炎局部治疗药物，...
2025-10-09 16:08:51 编辑：编辑露露
ZORYVE乳膏0.15%（罗氟司特乳膏）是美国FDA批准的首个每日一次的轻度至中度特应性皮炎局部治疗药物，...
2025-10-09 16:08:51 编辑：编辑露露
近日，银屑病治疗领域迎来了一个好消息美国FDA正式批准0.3%罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂用于治疗12岁及以...
2025-10-09 16:07:44 编辑：编辑露露
Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国FDA已批准ZORYVE (roflumilast) 0.05% 罗氟司特乳膏的补充新药申请（sNDA），...
2025-10-09 16:05:19 编辑：编辑露露
近日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的口服药物Jascayd（nerandomilast），用于治...
2025-10-09 16:01:44 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局批准Jascayd（那米司特片, nerandomilast tablet）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。...
2025-10-09 16:00:48 编辑：编辑露露
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