Setmelanotide的商品名为Imcivree，是一种用于治疗由罕见的单基因突变引起的遗传性肥胖症的药物。Setme...
2025-04-09 09:19:38 编辑：编辑露露
赛美拉肽(Setmelanotide) 是由Rhythm 制药公司研发，于2020年在美国获批上市，于2021年在欧盟获批上市，商...
2025-04-09 09:18:01 编辑：编辑露露
2025年4月7日，Rhythm制药公司宣布其3期TRANSCEND试验的积极结果，该试验评估了Setmelanotide在治疗获得性下...
2025-04-09 09:16:39 编辑：编辑露露
4月3日，赛诺菲(Sanofi)宣布其在研的新型、口服、可逆性BTK抑制剂Rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)已被美国F...
2025-04-09 09:05:25 编辑：编辑露露
2019年，FDA批准Egaten (Triclabendazole)用于治疗6岁以上的片形吸虫病患者。这也是目前FDA批准的首款用于该...
2025-04-08 16:18:12 编辑：编辑露露
2019年2月，诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准其Egaten(triclabendazole，三氯苯哒唑)上市，用于治疗6岁以上的...
2025-04-08 16:16:52 编辑：编辑露露
2025年4月3日，安进公司宣布Uplizna(inebilizumab-cdon)已获美国FDA批准，成为首个用于治疗成人免疫球蛋白...
2025-04-08 16:15:59 编辑：编辑露露
近日，安进的CD19靶向药物Uplizna获得了FDA扩大适应症的批准，用于治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD），这是U...
2025-04-08 16:14:49 编辑：编辑露露
近年，FDA批准Uplizna（inebilizumab-cdon）用于治疗成年患者的免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）。 UPLIZNA 是一...
2025-04-08 16:13:55 编辑：编辑露露
美国FDA批准Uplizna（inebilizumab-cdon）用于治疗成年患者的免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）。 IgG4-RD 的批准...
2025-04-08 16:12:58 编辑：编辑露露
安进在罕见病领域取得关键突破：FDA 批准其药物 Uplizna（inebilizumab-cdon）用于治疗免疫球蛋白 G4 相关疾...
2025-04-08 16:11:18 编辑：编辑露露
今年4月，诺华迎来了重要的临床里程碑之一美国FDA加速批准治疗罕见肾病的创新药物 Vanrafia（阿曲生...
2025-04-07 16:54:27 编辑：编辑露露
2024年4月2日，诺华制药公司宣布美国FDA已加速批准其选择性内皮素A受体拮抗剂Vanrafia(atrasentan，阿曲生...
2025-04-07 16:52:48 编辑：编辑露露
2025年04月，诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 Vanrafia (atrasentan)阿曲生坦，一种强效...
2025-04-07 16:51:01 编辑：编辑露露
4月2日，诺华公司宣布，其开发的阿曲生坦（商品名：Vanrafia）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）...
2025-04-07 16:50:09 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年5月22日 Arcutis Biotherapeutics正在寻求扩大0.3% roflumilast foam(0.3%罗氟司特泡沫剂)的批准范围...
2025-04-07 16:49:19 编辑：编辑露露
2024年，Arcutis Biotherapeutics公司宣布美国FDA批准Zoryve（roflumilast，0.3%）外用泡沫剂的新药申请（NDA），用...
2025-04-07 16:44:04 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年5月26日 FDA已授予Belzutifan(贝组替凡)补充新药申请(NDA)的优先审查权，用于治疗12岁及以...
2025-04-07 16:40:27 编辑：编辑露露
基本信息批准日期：2023-05-01 公司名称：博士伦（Novaliq） Miebo（全氟己基辛烷滴眼液）是一种半氟化烷...
2025-04-03 09:46:24 编辑：编辑露露
基本信息批准日期：2021-10-01 公司名称：Oyster Point Tyrvaya（伐尼克兰溶液）鼻喷雾剂是一种胆碱能激动...
2025-04-03 09:45:04 编辑：编辑露露
基本信息批准日期：2020-10-01 公司名称：Kala制药 Eysuvis（氯替泼诺依碳酸酯眼用混悬液）0.25% 采用 Ka...
2025-04-03 09:42:48 编辑：编辑露露
基本信息批准日期：2023-5-30 Vevye（环孢菌素滴眼液）0.1% 是第一种也是唯一一种溶于半氟化烷烃的无水...
2025-04-03 09:39:46 编辑：编辑露露
基本信息批准日期：2018-8-16 公司名称：Sun制药 CEQUA（环孢菌素滴眼液）0.09% 是一种透明、不含防腐剂...
2025-04-03 09:38:24 编辑：编辑露露
基本信息批准日期：1983年 公司名称：Allergan（AbbVie 旗下） Restasis（环孢菌素眼用乳剂）0.05% 是一种钙...
2025-04-03 09:36:41 编辑：编辑露露
2025年3月28日，赛诺菲制药公司宣布美国FDA已批准Qfitlia(fitusiran)作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法，用于预...
2025-04-02 08:58:52 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了注射用tesamorelin/替莫瑞林的F8配方（商品名：EGRIFTA WR），这是一种新浓缩制剂。注...
2025-04-02 08:56:16 编辑：编辑露露
3月26日，美国FDA批准VYKAT XR（diazoxidecholine，二氮嗪胆碱）缓释片剂，前称为DCCR，用于治疗患有普拉德...
2025-04-02 08:53:13 编辑：编辑露露
近日，Soleno Therapeutics 公司宣布美国 FDA 批准 VYKAT XR（二氮嗪胆碱，Diazoxide choline）缓释片上市，用于治...
2025-04-02 08:51:16 编辑：编辑露露
Xiidra(Lifitegrast，立他司特)眼药水5%是一种治疗干眼症（一种称为干燥性角结膜炎的综合征）体征和症状...
2025-04-02 08:49:53 编辑：编辑露露
立他司特滴眼液（商品名：Xiidra）是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）拮抗剂...
2025-04-02 08:48:24 编辑：编辑露露
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