商品名：Vyjuvek 适应症：营养不良型大疱性表皮松解症 研发公司：Krystal Biotech 9月15日，Krystal Biotech宣...
2025-10-15 17:03:43 编辑：编辑露露
商品名：TREMFYA 适应症：儿童斑块状银屑病和银屑病关节炎 研发公司：强生 9月29日，强生公司宣布美...
2025-10-15 17:02:49 编辑：编辑露露
商品名：Opzelura 适应症：特应性皮炎 研发公司：Incyte制药 9月18日，Incyte制药宣布美国FDA已批准Opzelu...
2025-10-15 17:01:29 编辑：编辑露露
商品名：Evkeeza 适应症：纯合子家族性高胆固醇血症 研发公司：再生元制药 9月26日，再生元制药公司...
2025-10-15 17:00:32 编辑：编辑露露
10月8日，再生元制药公司宣布美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)作为手术和放疗后复发风险较高...
2025-10-14 09:45:13 编辑：编辑露露
近日，再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo(Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于手术和放疗...
2025-10-14 09:43:58 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月30日 FDA已接受口服menin抑制剂Ziftomenib的新药申请(NDA)的优先审查，用于治疗伴有核...
2025-10-14 09:43:02 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月30日 TransCon CNP是一种长效C型利钠肽前体药物。FDA正在审查这款用于治疗儿童软骨发...
2025-10-14 09:41:26 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月28日 Sevabertinib目前正在接受FDA审评，用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活...
2025-10-14 09:38:59 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月28日 2025年5月27日，日本大冢制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查...
2025-10-14 09:37:58 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月18日 2025年1月17日，Arrowhead制药公司宣布FDA已接受Plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒...
2025-10-14 09:32:54 编辑：编辑露露
2025年3月，Pharming Group公司宣布，FDA已批准其口服选择性PI3K抑制剂Leniolisib（Joenja）上市，用于治疗12岁...
2025-10-13 10:36:48 编辑：编辑露露
10月1日，美国FDA接受Leniolisib的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格，用于治疗4至11岁患有活化磷酸...
2025-10-13 10:35:07 编辑：编辑露露
鼻咽癌的发病有地区、种族等有很大关系，鼻咽癌在美国和西欧就很少见，发病率仅为0.5-2/10万，也就...
2025-10-13 10:34:08 编辑：编辑露露
LOQTORZI (toripalimab-tpzi) 拓益（特瑞普利单抗）是一种抗 PD-1 单克隆抗体，其开发目的在于阻断 PD-1 与其...
2025-10-13 10:32:58 编辑：编辑露露
10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款...
2025-10-13 10:32:03 编辑：编辑露露
2025年10月11日，中国国家药监局（NMPA）传来重磅消息：赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片正式获...
2025-10-13 10:30:54 编辑：编辑露露
中国国家药监局（NMPA）官网显示，和美药业的莫米司特（Mufemilast）获批上市，适应症为斑块状银屑病...
2025-10-13 10:27:36 编辑：编辑露露
10月6日，Arcutis生物治疗公司宣布美国FDA已批准ZORYVE（roflumilast，罗氟司特）乳膏0.05%的补充新药申请...
2025-10-11 15:45:23 编辑：编辑露露
（一）Zepzelca（鲁比卡丁，Lurbinectedin） Zepzelca 是一种新型的 DNA 烷基化药物，其作用机制独特且精准...
2025-10-11 15:44:11 编辑：编辑露露
10月2日，美国FDA批准Zepzelca(lurbinectedin，芦比替定)与Tecentriq(atezolizumab，阿替利珠单抗)或阿替利珠单抗...
2025-10-11 15:43:08 编辑：编辑露露
2025年9月30日，美国FDA批准诺华公司宣布其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rhapsido(remibrutinib，瑞米布替尼...
2025-10-11 15:42:07 编辑：编辑露露
药物名称：Rhapsido (Remibrutinib) 片剂：25 mg 推荐剂量为25 mg，每日两次，有或无食物。整片吞下。不要分...
2025-10-11 15:41:11 编辑：编辑露露
特发性肺纤维化（IPF）作为一种病因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺炎，正以 隐形杀手 的姿态...
2025-10-11 15:39:49 编辑：编辑露露
10月7日，勃林格殷格翰公司宣布美国FDA已批准Jascayd(nerandomilast)用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。这是...
2025-10-11 15:38:01 编辑：编辑露露
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）以侵袭性强、复发迅速、生存率低为特征，约占所有肺癌病例的 15%，其中...
2025-10-10 15:59:03 编辑：编辑露露
2025 年 10 月，美国 FDA 正式批准 Zepzelca（芦比替定）与 Tecentriq（阿替利珠单抗）联合方案，用于接...
2025-10-10 15:57:24 编辑：编辑露露
10月2日，Jazz制药宣布FDA批准Zepzelca（lurbinectedin/芦比替定，赞必佳）新适应症：联合罗氏PD-L1单抗阿替...
2025-10-10 15:56:14 编辑：编辑露露
对于高危HER2阳性乳腺癌患者，新辅助化疗和HP双重HER2靶向疗法是标准的治疗方案。先前的研究结果表...
2025-10-10 15:53:26 编辑：编辑露露
阿替利珠单抗Atezolizumab(Tecentriq)是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体，旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免...
2025-10-10 15:48:16 编辑：编辑露露
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