PDUFA日期：2024年10月25日 Sulopenem(舒洛培南)etzadroxil是一种研究中的口服培南抗感染药，与probenecid(丙磺...
2024-09-10 21:11:04 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准推出Voranigo(vorasidenib)药片，用于治疗12岁以上的成人和儿童患者，这些患者在接受包...
2024-09-07 12:34:37 编辑：编辑露露
Voranigo是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，用于治疗12岁及以上的成人和儿童患...
2024-09-07 12:32:51 编辑：编辑露露
Livdelzi是一种过氧化物酶体增生激活受体(PPAR)-激动剂，适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA反应不...
2024-09-07 12:29:28 编辑：编辑露露
美国FDA批准了Livdelzi(seladelpar)和熊去氧胆酸(UDCA)共同治疗缺乏UDCA反应的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，...
2024-09-07 12:28:09 编辑：编辑露露
Zunveyl是一种治疗阿尔茨海默病(AD)的乙酰胆碱酯酶抑制(AChEI)加兰他敏(galantamine)的前体药物，被认为通...
2024-09-07 12:25:49 编辑：编辑露露
早前，美国FDA批准了新型口服疗法Zunveyl(benzgalantamine，前称ALPHA-1062)用于治疗成人轻度至中度的阿尔茨...
2024-09-07 12:21:02 编辑：编辑露露
Fenebrutinib是一种口服的高选择性Bruton酪氨酸激酶（BTK）非共价抑制剂。这项研究旨在评估fenebrutinib对活...
2024-09-06 19:46:57 编辑：编辑露露
9月4日，罗氏(Roche)公司公布了一项临床2期试验FENopta的开放标签扩展(OLE)研究48周新数据。结果表明，接...
2024-09-06 19:45:27 编辑：编辑露露
玛伐凯泰(Camzyos，Mavacamten)由美国M yoKardia公司研发,于2022年4月28日经美国FDA批准上市 。Mavacamten是首个且...
2024-09-06 19:43:45 编辑：编辑露露
近日百时美施贵宝公司公布了一项MAVA-长期扩展(LTE)研究EXPLORER-LTE队列的新的3.5年长期随访结果，该研...
2024-09-06 19:42:04 编辑：编辑露露
2022年2月25日，日本厚生劳动省药品和食品安全委员会批准，非奈利酮Kerendia（Finerenone）用于治疗2型糖...
2024-09-06 19:39:50 编辑：编辑露露
Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD...
2024-09-06 19:37:39 编辑：编辑露露
近日，拜耳公司分享了一项III期FINEARTS-HF试验后期研究的详细结果，该试验评估了Kerendia(finerenone，非奈...
2024-09-06 19:36:15 编辑：编辑露露
2023年5月，FDA批准Innoviva的抗生素组合型药物Xacduro（sulbactam and durlobactam）上市，用于治疗18岁及以上患...
2024-09-04 19:49:29 编辑：编辑露露
2023年5月，艾伯维与Genmab宣布，Epkinly获FDA批准，用于治疗接受二线或多线系统治疗后的R/R DLBCL患者。...
2024-09-04 19:48:12 编辑：编辑露露
2023年5月，FDA批准首款用于治疗血管舒缩症状（VMS）的口服非激素疗法上市，该药是来自安斯泰来用于...
2024-09-04 19:45:29 编辑：编辑露露
9月3日，默克公司宣布欧盟批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩...
2024-09-04 19:43:50 编辑：编辑露露
Chiesi公司研发的Elfabrio(pegunigalsidase alfa)作为英格兰和威尔士成人法布里病的长期治疗选择，这是一种治...
2024-09-04 19:42:40 编辑：编辑露露
2023年5月，欧盟委员会 (EC) 授予 PRX-102（pegunigalsidase alfa）上市许可在欧盟 (EU) 用于治疗成年法布雷病患...
2024-09-04 19:41:22 编辑：编辑露露
9月3日，KalVista制药公司宣布美国FDA接受其在研口服药物Sebetralstat的新药申请(NDA)，用于按需治疗12岁及...
2024-09-04 19:38:03 编辑：编辑露露
2024年9月，美国FDA批准猴痘(天花)疫苗ACAM2000的补充生物制品许可申请(sBLA)，将适应症范围扩大至包括预...
2024-09-03 21:40:18 编辑：编辑露露
8月26日，默克公司宣布欧盟批准激活素信号抑制剂WINREVAIR(sotatercept，索特西普)与其他肺动脉高压疗法...
2024-09-03 21:37:31 编辑：编辑露露
2024年8月23日，美国FDA宣布批准安进公司的VEGF抑制剂Pavblu(aflibercept-ayyh)作为再生元公司的EYLEA(afliberce...
2024-09-03 21:36:13 编辑：编辑露露
2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布了，Alnylam制药的最新研究Vutrisiran显著改善了患有转甲状腺素蛋白...
2024-09-03 21:33:49 编辑：编辑露露
HELIOS-A(NCT03759379)是一项全球性的3期非盲研究，旨在评估Amvuttra对hATTR淀粉样变患者的疗效和安全性。...
2024-09-03 21:26:47 编辑：编辑露露
2023年1月，欧盟和美国授予了Alnylam公司的一种用于治疗ATTR淀粉样变性的RNAi药物Amvuttra（Vutrisiran）孤儿...
2024-09-03 21:24:55 编辑：编辑露露
Amvuttra的活性物质是vutrisiran，一种双链小干扰核糖核酸(siRNA)，特异性靶向变体和野生型甲状腺素运载...
2024-09-03 21:22:00 编辑：编辑露露
2022年6月，Alnylam公司宣布美国FDA批准皮下注射RNAi疗法Amvuttra（vutrisiran）上市，用于治疗遗传性转甲状...
2024-09-03 21:18:38 编辑：编辑露露
Denileukin diftitox是一种工程白细胞介素-2(IL-2)-白喉毒素融合蛋白，通过与细胞表面的IL-2受体结合，药物...
2024-08-30 18:29:49 编辑：编辑露露
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