近日，欧洲药品管理局(EMA)建议授予辉瑞(Pfizer)研发的Durveqtix(fidanacogene elaparvovec)有条件上市许可，用于...
2024-06-08 20:33:52 编辑：编辑露露
BKEMV是一种补体抑制剂，适用于：治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血；治疗非典型溶...
2024-06-08 20:31:54 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年7月19日 美国FDA正在审查vonoprazan(中文译名：沃诺拉赞)用于治疗成人非糜烂性胃食管反...
2024-06-08 20:29:33 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年7月15日 OX124是一种鼻腔内产品，含有高剂量的纳洛酮，纳洛酮是一种阿片类拮抗剂，可...
2024-06-08 20:25:48 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2024年7月7日 美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查用于治疗特应性皮炎的磷酸二酯酶4抑制剂...
2024-06-08 20:20:13 编辑：编辑露露
根据KINECT-HD3期研究的探索性结果，与安慰剂相比，INGREZZA(valbenazine，缬苯那嗪)在第2周至第12周内对患...
2024-06-06 20:48:03 编辑：编辑露露
INGREZZA是一种新型选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，也是第一个也是唯一一个获得这一适应证的...
2024-06-06 20:46:48 编辑：编辑露露
2017年4月， FDA宣布批准INGREZZA（valbenazine）用于治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准的首个治疗成人...
2024-06-06 20:43:07 编辑：编辑露露
2019年7月，国家药品监督管理局批准贝利尤单抗（Benlysta）上市，该药物用于治疗红斑狼疮和狼疮性肾...
2024-06-06 20:41:41 编辑：编辑露露
贝利尤单抗(belimumab，Benlysta)是一种B细胞活化因子(BAFF，又称B淋巴细胞刺激因子(BLyS))的靶向抑制剂，是...
2024-06-06 20:39:39 编辑：编辑露露
英国葛兰素史克(GSK)开发的Benlysta(belimumab)，采用静脉和皮下注射联合免疫抑制疗法，主要用于治疗欧洲...
2024-06-06 20:38:19 编辑：编辑露露
Benlysta（贝利尤单抗）是一种处方药物，该药早前被美国FDA批准用于治疗一型狼疮称为系统性红斑狼疮...
2024-06-06 20:36:56 编辑：编辑露露
药品名:Elafibranor 适应症:原发性胆汁性胆管炎(PBC) 研发公司:Ipsen/Genfit PBC是一种罕见的肝脏疾病，主要...
2024-06-04 20:36:50 编辑：编辑露露
药品名：Imetelstat 适应症：患有骨髓增生异常综合征的输血依赖性贫血患者 研发公司：Geron Corporation...
2024-06-04 20:35:27 编辑：编辑露露
药品名：21价肺炎球菌结合疫苗 适应症：预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎 研发公司：默沙东...
2024-06-04 20:29:01 编辑：编辑露露
药品名：Sofpironium bromide 适应症：原发性腋窝多汗症 研发公司：Botanix Pharmaceuticals 原发性腋窝多汗症是...
2024-06-04 20:27:41 编辑：编辑露露
药品名：Ensifentrine 适应症：慢性阻塞性肺病(COPD) 研发公司：Verona Pharma Ensifentrine是一款潜在first-in-c...
2024-06-04 20:24:52 编辑：编辑露露
药品名:Patritumab deruxtecan 适应症:非小细胞肺癌 研发公司:第一三共/默沙东 第一三共制药和默克公司于...
2024-06-04 20:22:27 编辑：编辑露露
药品名:Marnetegragene autotemcel 适应症:严重I型白细胞粘附缺陷(LAD-I) 研发公司:Rocket Pharmaceuticals 严重I型白...
2024-06-04 20:20:28 编辑：编辑露露
5月31日，美国FDA批准了mResvia(respiratory syncytial virus vaccine)用于主动免疫，以预防60岁及以上老年人因呼...
2024-06-03 20:49:47 编辑：编辑露露
5月29日，爵士制药(JAZZ)公司宣布美国FDA已同意优先审查Zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切除的、...
2024-06-03 20:48:23 编辑：编辑露露
5月16日，Amgen(安进)公司宣布美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾...
2024-06-03 20:45:34 编辑：编辑露露
韩国食品药品管理局(MFDS)于2021年1月18日批准了韩国柳韩洋行(Yuhan)研发Lazertinib(拉泽替尼，LECLAZA）用于...
2024-06-03 20:44:18 编辑：编辑露露
5月28日，Vera Therapeutics公司宣布美国FDA授予Atacicept治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的突破性疗法称号。 IgAN是...
2024-06-03 20:39:27 编辑：编辑露露
适应症 当临床特征和生化试验证实睾酮缺乏时，Testogel 40.5mg适用于成人睾酮替代疗法治疗男性性腺功...
2024-06-03 20:38:00 编辑：编辑露露
商品名：Fasenra 适应症：严重哮喘 研发公司：阿斯利康 4月10日，美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Fa...
2024-05-31 20:20:45 编辑：编辑露露
商品名：Risvan 适应症：成人精神分裂症 研发公司：ROVI公司 4月2日，ROVI公司宣布美国食品和药物管理...
2024-05-31 20:19:50 编辑：编辑露露
商品名：Fanapt 适应症：双相I型障碍 研发公司：Vanda Pharmaceuticals 4月2日，Vanda Pharmaceuticals宣布美国FD...
2024-05-31 20:17:47 编辑：编辑露露
商品名：Rezenopy 适应症：阿片类药物过量 研发公司：Summit生物科学公司 4月24日，美国FDA批准了Rezeno...
2024-05-31 20:16:47 编辑：编辑露露
商品名：Tivdak 适应症：宫颈癌 研发公司：辉瑞/Genmab 4月29日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布已完全批...
2024-05-31 20:13:14 编辑：编辑露露
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