2025年8月8日，FDA加速批准TKI类药物Zongertinib(宗格替尼)(Hernexeos，勃林格殷格翰)用于治疗既往接受过全身...
2025-08-13 17:13:52 编辑：编辑露露
2025年8月8日，美国FDA加速批准了Zongertinib，用于治疗具有HER2 TKD激活性突变的不可切除或已转移的非鳞...
2025-08-13 17:12:32 编辑：编辑露露
HERNEXEOS（宗艾替尼片）的获批是基于Beamion-LUNG 1临床试验中75%客观缓解率（N=71）的数据。继被授予HE...
2025-08-13 17:11:05 编辑：编辑露露
2025年8月8日，美国 FDA 宣布加速批准勃林格殷格翰的宗艾替尼（Zongertinib）上市，用于治疗携带 HER2 (...
2025-08-13 17:06:12 编辑：编辑露露
在全球范围内，艾滋病（HIV）仍然是一项重大的公共卫生挑战。尽管抗病毒治疗已取得显著进展，但预...
2025-08-11 08:26:56 编辑：编辑露露
2025年6月18日，吉利德科学宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenaca...
2025-08-11 08:24:57 编辑：编辑露露
8月4日，百时美施贵宝公司宣布，美国FDA已接受优先审查lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的补充生物制品许可...
2025-08-11 08:24:01 编辑：编辑露露
韩国生物科技公司Celltrion宣布，美国FDA已批准扩大Avtozma(tocilizumab-anoh)静脉(IV)制剂的适应症，该制剂是...
2025-08-11 08:23:04 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了Avtozma IV（tocilizumab-anoh）用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者的细胞因子释放综...
2025-08-11 08:20:11 编辑：编辑露露
美国FDA加速批准由 Jazz Pharmaceuticals 开发的 first-in-class 药物 Modeyso（dordaviprone）上市，用于治疗 1 岁...
2025-08-11 08:19:12 编辑：编辑露露
2025年8月6日，爵士制药公司宣布美国FDA已加速批准Modeyso(dordaviprone，125mg)用于治疗1岁及以上年龄、患有...
2025-08-11 08:17:37 编辑：编辑露露
地中海贫血作为一组遗传性溶血性贫血疾病，长期以来给患者的生活质量和生命健康带来了沉重负担。...
2025-08-06 11:18:48 编辑：编辑露露
近日，沙特阿拉伯食品药品监督管理局批准 Pyrukynd（Mitapivat）用于治疗特定类型的地中海贫血，为这一...
2025-08-06 11:17:42 编辑：编辑露露
近日，医疗领域传来一则振奋人心的消息：Agios Pharmaceuticals公司宣布，沙特食品药品管理局（SFDA）已...
2025-08-06 11:14:14 编辑：编辑露露
2025 年 8 月 31 日，FDA批准诺华开发的Leqvio标签更新，使其能够与饮食和运动相结合作为单一疗法，用于...
2025-08-06 11:13:07 编辑：编辑露露
近日，诺华制药公司宣布美国FDA已经批准了Leqvio(inclisiran，英克西兰)的标签更新，允许其作为治疗高胆...
2025-08-06 11:12:15 编辑：编辑露露
2025年8月1日，诺华公司宣布，其药物Leqvio（inclisiran）获得FDA批准，用于新的适应症，使其能够作为一...
2025-08-06 11:10:35 编辑：编辑露露
7月31日，美国FDA批准诺华开发的英克司兰（Leqvio）标签更新，使其能够与饮食和运动相结合作为单一疗...
2025-08-06 11:08:55 编辑：编辑露露
2025年5月23日，Liquidia生物制药公司宣布美国FDA已批准Yutrepia(treprostinil，曲前列环素)，用于患有肺动脉...
2025-08-05 16:39:18 编辑：编辑露露
药品名称：Yutrepia 通用名称：曲前列尼尔吸入粉剂 研发公司：Liquidia Corporation 适应症：用于治疗患有...
2025-08-05 16:37:54 编辑：编辑露露
YUTREPIA（曲前列尼尔吸入性粉末制剂）是一款独特的前列环素类药物。目前已获得美国FDA批准上市，可...
2025-08-05 16:36:30 编辑：编辑露露
在血液疾病领域，A/B 型血友病作为一种遗传性凝血功能障碍疾病，给患者的生活带来了诸多挑战。而...
2025-08-05 16:35:24 编辑：编辑露露
2025 年 7 月 31 日，诺和诺德宣布其血友病治疗药物 Alhemo（concizumab-mtci，康赛珠单抗）获美国 FDA 批准扩...
2025-08-05 16:34:33 编辑：编辑露露
7月31日宣布，美国FDA批准Alhemo(concizumab-mtci，康赛珠单抗)注射剂扩展适应症，作为每日一次常规预防，...
2025-08-05 16:33:13 编辑：编辑露露
Concizumab是一种针对组织因子途径抑制剂（TFPI）的单克隆抗体，用于预防患有抑制剂的 A 型或 B 型血友...
2025-08-05 16:31:18 编辑：编辑露露
顶峰制药推出了全球首款多替诺雷口服片剂的仿制药Apex-Dotin。 ①两者作用机制不同 多替诺雷（Dotin...
2025-08-04 17:45:26 编辑：编辑露露
LENZ Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Vizz（醋克立定[aceclidine]眼用溶液）1.44%，用于治疗老花眼成人患...
2025-08-04 17:44:37 编辑：编辑露露
7月31日，LENZ Therapeutics公司宣布美国FDA批准了VIZZ（1.44%醋克利定滴眼液，前称LNZ100），用于治疗成人老...
2025-08-04 17:43:37 编辑：编辑露露
近日，美国生物技术公司MAIA Biotechnology宣布，美国FDA已授予其端粒靶向抗癌新药Ateganosine（研发代号...
2025-08-04 17:42:44 编辑：编辑露露
近日，MAIA生物技术公司宣布美国FDA已授予ateganosine(又称THIO)快速通道资格，用于治疗非小细胞肺癌。...
2025-08-04 17:40:10 编辑：编辑露露
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