2015年12 月 8 日,美国 FDA 批准 Vonvendi(血管假性血友病因子 [重组体])用于 18 岁及以上年龄的血管性血友病患者。Vonvendi 是首款获 FDA 批准的重组血管假性血友病因子,在确诊患有血管性血友病的成年患者中,该药物被批准用于出血发作的按需治疗及控制。
2022年1月31日,武田制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准VONVENDI®用于常规预防治疗,以减少接受按需治疗的严重3型血管性血友病(VWD)患者的出血发作频率。VONVENDI是唯一的重组Von Willebrand因子(VWF)替代疗法,也是FDA批准用于常规预防的第一个减少严重的3型VWD出血发作频率的疗法。
Vonvendi 具有独特的长半衰期(22.6 小时 [50 IU/kg]),含有超大多聚体以及血浆中发现的所有其他多聚体(不过没有数据表明VONVENDI 功效因其多聚体成分或其作用机制而增强)
2023年1月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,武田(Takeda)递交的注射用vonicog alfa上市申请已获得受理。根据武田新闻稿,这是一款重组血管性血友病因子,本次申请拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。希望可以早日惠及中国患者。
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