12月12日,FDA已将Bivigam(静脉注射人免疫球蛋白,10%液体)的批准范围扩大至2岁及以上患有原发性体液免...
2023-12-18 16:01:37 编辑:编辑露露
根据有关数据,美国每年诊断出700-800例神经母细胞瘤,其中90%的诊断发生在5岁之前。超过50%的病例被...
2023-12-18 16:00:24 编辑:编辑露露
12月11日,美国FDA已接受抗组织因子途径抑制剂(抗TFPI)候选药物Marstacimab的生物制剂许可申请(BLA),适用...
2023-12-15 09:35:08 编辑:编辑露露
近日,Trogarzo(ibalizumab-uiyk)的美国标签信息已更新,纳入90秒静脉推注剂量。静脉推注是一种通过注射器...
2023-12-15 09:34:14 编辑:编辑露露
Kineret (anakinra,阿那白滞素)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra),最初2001年...
2023-12-15 09:33:12 编辑:编辑露露
2月28日,美国FDA批准其药物Skyclarys(omaveloxolone),用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失...
2023-12-15 09:32:20 编辑:编辑露露
2023年2月,美国FDA批准Syfover(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(...
2023-12-15 09:31:43 编辑:编辑露露
2023年2月,美国FDA批准了Kevzara(sarilumab)额外适应症,用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质...
2023-12-15 09:30:59 编辑:编辑露露
2023年3月,欧盟委员会(EU)已授予Rebrozyl(luspatercept,罗特西普)完全上市许可,用于治疗成人患者非输血...
2023-12-15 09:30:20 编辑:编辑露露
目前,国际上公认有效的延缓近视的药物是低浓度阿托品,它常被用来治疗假性近视和延缓真性近视发...
2023-12-15 09:29:35 编辑:编辑露露
阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo(tremelimumab)于2022年10月21日获得美国食品药品监督...
2023-12-15 09:28:09 编辑:编辑露露
侵袭性曲霉病(IA)可能是一种危及生命的真菌感染,主要见于免疫功能低下的患者,如白血病患者。侵...
2023-12-14 11:56:16 编辑:编辑露露
Ogsiveo(nirogacestat)是一种口服分泌酶抑制剂,用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。也是...
2023-12-14 11:51:47 编辑:编辑露露
2023年3月,美国FDA已批准Zavzpret (zavegepant)用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛,不适用于偏头痛的预...
2023-12-14 11:50:01 编辑:编辑露露
2023年2月,美国FDA已批准Syfovre(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩...
2023-12-14 11:49:20 编辑:编辑露露
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减...
2023-12-14 11:47:55 编辑:编辑露露
2023年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLE...
2023-12-14 11:47:16 编辑:编辑露露
2023年2月,美国FDA批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,戈沙妥珠单抗)用于治疗患有不可切除的局部晚期或...
2023-12-14 11:46:31 编辑:编辑露露
1.Kevzara获准用于风湿性多肌痛 2023年2月,美国FDA批准了其药物Kevzara(sarilumab)额外适应症,用于治疗对皮...
2023-12-14 11:45:49 编辑:编辑露露
2023年2月,美国FDA批准葛兰素史克(GSK)开发的Jesduvroq(daprodustat)上市,这是首款治疗慢性肾病(C...
2023-12-14 11:45:02 编辑:编辑露露
2023年2月,美国FDA批准加速批准filspari(sparsentan)降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通...
2023-12-14 11:43:39 编辑:编辑露露
2023年2月23日,由Sanofi与Sobi共同开发Altuviiio(Efanesoctocog alfa)获美国FDA批准上市,治疗A型血友病成人和儿...
2023-12-14 11:43:04 编辑:编辑露露
12月8日,美国FDA批准了两种针对镰状细胞病的新型基因疗法:福泰制药的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia。这...
2023-12-13 09:43:52 编辑:编辑露露
Fabhalta(iptacopan)是一款首创、口服、强效、选择性、小分子、可逆性补体因子B(FB)抑制剂。作为一种口服...
2023-12-13 09:42:13 编辑:编辑露露
英国批准了Casgevy这对于CRISPR领域和镰状细胞病(SCD)领域中具有里程碑意义,Casgevy是一种CRISPR-Cas9疗法,...
2023-12-13 09:40:34 编辑:编辑露露
2023年3月,美国FDA批准Zavzpret (zavegepant)用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛,不适用于偏头痛的预防...
2023-12-13 09:40:00 编辑:编辑露露
2023年3月,美国FDA批准扩大了Livmarli(maralixibat)口服溶液的适应症范围:用于治疗3个月大的Alagille综合...
2023-12-13 09:38:50 编辑:编辑露露
抗菌素耐药性是全球关注的健康问题。2020年,FDA批准了Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)额外适应症,这是首...
2023-12-13 09:37:41 编辑:编辑露露
2023年3月,Dermavant Sciences公司公布了关于VTAMA(tapinarof)乳膏的特应性皮炎3期试验ADORING 2(NCT05032859)的新阳...
2023-12-13 09:36:59 编辑:编辑露露
CAMZYOS (mavacamten)是一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人的药物,同时也是首...
2023-12-13 09:36:25 编辑:编辑露露
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