5月20日，Atara Biotherapeutics公司向美国FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品许可申请(BLA)，作为一种单药...
2024-05-22 22:27:42 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了Biocon Biologics公司的Yesafili(aflibercept-jbvf)和Samsung Bioepis公司的Opuviz(aflibercept-yszy)作为...
2024-05-22 22:23:33 编辑：编辑露露
Selarsdi作为一种人白细胞介素12和-23的拮抗剂，适应症主要包括了：中度至重度斑块状银屑病以及活动...
2024-05-22 22:21:40 编辑：编辑露露
2024年4月 ，美国FDA批准 Selarsdi ( 乌司奴单抗Ustekinumab -aekn) 注射液用于皮下注射，作为Stelara的生物仿制...
2024-05-22 22:18:29 编辑：编辑露露
2024年4月3日，美国FDA宣布批准了Basilea Pharmaceutica开发的Zevtera（ceftobiprole medocaril sodium），即注射用头孢...
2024-05-22 22:14:38 编辑：编辑露露
2024年4月3日，美国食品药品管理局（FDA）批准由Basilea Pharmaceutica 开发的ceftobiprole medocaril（Zevtera）用于...
2024-05-22 22:07:31 编辑：编辑露露
Zevtera是一款静脉注射的新一代头孢抗生素，可快速杀死多种革兰氏阳性细菌（如金黄色葡萄球菌，包...
2024-05-22 22:02:53 编辑：编辑露露
5月16日，美国FDA授予NVL-655治疗局部晚期或转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的...
2024-05-21 19:16:04 编辑：编辑露露
5月16日，礼来公布了其3期临床试验QWINT-2和QWINT-4的积极结果，这些试验评估其在研一周一次胰岛素ef...
2024-05-21 19:12:33 编辑：编辑露露
美国FDA批准Terlivaz（terlipressin，特利加压素）注射液用于治疗成人肝肾综合征（HRS）。这是全球首个获...
2024-05-21 19:11:07 编辑：编辑露露
肝肾综合征（HRS）是一种晚期肝病常见的致命并发症。HRS可分为快速进展型和慢性进展型，前者会导致...
2024-05-21 19:07:35 编辑：编辑露露
早前，FDA批准了Terlivaz（terlipressin，特利加压素）注射液用于治疗成人肝肾综合征（HRS）。这是全球首...
2024-05-21 19:02:50 编辑：编辑露露
9月14日，美国FDA已批准Terlivaz(terlipressin，特利加压素)注射剂，用于改善患有肝肾综合征的成人的肾功...
2024-05-21 18:59:18 编辑：编辑露露
Entyvio是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，维持治疗中度至重度活动性溃疡性结...
2024-05-20 20:15:54 编辑：编辑露露
商品名：Entyvio 适应症：克罗恩病 研发公司：武田制药 美国FDA已批准武田制药公司的Entyvio(vedolizumab...
2024-05-20 20:02:33 编辑：编辑露露
2024年4月1日，阿斯利康宣布，FDA已经批准first-in-class口服补体因子D抑制剂Voydeya（danicopan）上市，作为...
2024-05-20 20:00:30 编辑：编辑露露
商品名：Voydeya 适应症：PNH血管外溶血 研发公司：阿斯利康 阿斯利康其口服补体因子D抑制剂Voydeya(d...
2024-05-20 19:59:01 编辑：编辑露露
2024年4月29日，X4 Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Xolremdi（Mavorixafor）胶囊上市，用于治疗12岁及以上WHIM综...
2024-05-20 19:57:40 编辑：编辑露露
商品名：Xolremdi 适应症：WHIM综合征 研发公司：X4 Pharmaceuticals, Inc. X4 Pharmaceuticals公司于4月29日宣布，美...
2024-05-20 19:55:06 编辑：编辑露露
商品名：Dovato 适应症：HIV 研发公司：ViiV Healthcare ViiV Healthcare于4月8日宣布，美国FDA已批准Dovato (dolu...
2024-05-20 19:52:37 编辑：编辑露露
5月16日，安进宣布，FDA已经加速批准DLL3/CD3双抗Tarlatamab（Imdelltra）上市，用于治疗铂类化疗期间或之后...
2024-05-17 19:53:16 编辑：编辑露露
美国FDA在昨天宣布了一项重大批准，批准了安进公司的Imdelltra(tarlatamab)作为晚期小细胞肺癌(SCLC)的二线...
2024-05-17 19:50:46 编辑：编辑露露
5月16日，美国FDA加速批准Imdelltra(tarlatamab-dlle)用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小...
2024-05-17 19:48:32 编辑：编辑露露
2022年6月，美国FDA批准了Qsymia(芬特明和托吡酯缓释胶囊)的补充新药申请(sNDA)，作为12岁及以上体重指数...
2024-05-17 19:46:17 编辑：编辑露露
阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者，以降低血小板计数升高和血栓形成的...
2024-05-17 19:44:46 编辑：编辑露露
2023年1月，卫材公司宣布美国FDA全面批准静脉给药的Leqembi，通用名为lecanemab-irmb，用于治疗由早期阿尔...
2024-05-17 19:43:30 编辑：编辑露露
2023年7月，美国FDA宣布完全批准阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi（Lecanemab）上市。这也是20年来首款获得...
2024-05-17 19:42:00 编辑：编辑露露
5月15日，美国百健(Biogen)和日本卫材(Eisai)联合宣布，制药商已向美国FDA启动了其阿尔茨海默病药物Le...
2024-05-17 19:40:32 编辑：编辑露露
5月13日，美国FDA扩大了Clinolipid（注射用脂质乳剂）的批准范围，纳入包括足月和早产儿的儿科患者，...
2024-05-16 20:47:18 编辑：编辑露露
近日，美国百特国际宣布美国FDA扩大了Clinolipid（注射用脂质乳剂）的批准范围，纳入包括足月和早产...
2024-05-16 20:43:19 编辑：编辑露露
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