商品名：Modeyso 适应症：H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤 研发公司：爵士制药 H3 K27M突变型弥漫性中线胶...
2025-09-17 11:29:51 编辑：编辑露露
商品名：Hernexeos 适应症：HER2 TKD突变的非鳞状非小细胞肺癌 研发公司：勃林格殷格翰制药 非小细胞肺...
2025-09-17 11:28:41 编辑：编辑露露
商品名：Papzimeos 适应症：复发性呼吸道乳头状瘤 研发公司：Precigen生物制药 复发性呼吸道乳头状瘤病...
2025-09-17 11:27:18 编辑：编辑露露
商品名：Dawnzera 适应症：遗传性血管性水肿 研发公司：Ionis制药 遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的潜...
2025-09-17 11:26:25 编辑：编辑露露
在药物研发领域，递送途径的创新往往能为现有治疗方案带来突破性变革 尤其对于需要快速起效且兼...
2025-09-17 11:25:29 编辑：编辑露露
9月15日（当地时间），Corstasis Therapeutic宣布FDA批准其利尿剂布美他尼鼻喷雾剂上市，商品名：Enbumyst，...
2025-09-17 11:24:23 编辑：编辑露露
9月15日，Corstasis Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Enbumyst(布美他尼鼻喷雾剂)，适用于治疗成人充血性...
2025-09-17 11:20:37 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月25日 REVUFORJ(revumenib，瑞维美尼)是Syndax制药公司开发的一种口服、首创、选择性Me...
2025-09-16 15:35:21 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月 Obinutuzumab（奥妥珠单抗）是一种CD20定向溶细胞抗体，目前以商品名Gazyva获批，与...
2025-09-16 15:34:19 编辑：编辑露露
FDA官网公示阿斯利康的司美替尼（Koselugo，selumetinib）口服颗粒剂获批上市，可用于1岁及以上有症状且...
2025-09-16 15:33:07 编辑：编辑露露
2025年9月10日，美国FDA批准司美替尼(Koselugo)颗粒剂及胶囊剂用于1岁及以上患者有1型神经纤维瘤病的症...
2025-09-16 15:29:17 编辑：编辑露露
在近期召开的第13届亚洲炎症性肠病协会（AOCC 2025）年会上，伊曲莫德的全球4年安全性随访数据正式公...
2025-09-16 15:25:41 编辑：编辑露露
辉瑞公司推出了 ベルスピティ錠 2mg（通用名： etrasimod；以下简称该药物），一种鞘氨醇 1-磷酸受体...
2025-09-16 15:24:08 编辑：编辑露露
强生公司宣布美国FDA正式批准 INLEXZO(gemcitabine intravesical system) 吉西他滨膀胱内给药系统上市。这是一种...
2025-09-16 15:22:18 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月23日 近视是一种常见的儿童眼病，减缓近视的发展可能有助于降低晚年患其他眼病...
2025-09-12 08:55:10 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月19日 Tezepelumab（特泽鲁单抗）是一种胸腺基质淋巴细胞生成素阻断剂，目前以Tezs...
2025-09-12 08:54:24 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年10月7日 Lurbinectedin（芦比替定）是一种从海鞘中提取的四氢异喹啉生物碱衍生物，属于...
2025-09-12 08:53:29 编辑：编辑露露
9月9日，梯瓦(Teva)制药工业有限公司宣布美国FDA已授予Emrusolmin(TEV-56286)快速通道资格，用于治疗多系统...
2025-09-12 08:52:34 编辑：编辑露露
9月10日，美国FDA已受理其生物制品许可申请(BLA)，该申请旨在批准nanoencapsulated sirolimus（雷帕霉素纳米...
2025-09-12 08:51:28 编辑：编辑露露
2025年9月10日，FDA批准强生创新疗法Inlexzo（吉西他滨膀胱内药物释放系统[iDRS]）上市，用于治疗拒绝或...
2025-09-12 08:50:25 编辑：编辑露露
9月9日，强生公司宣布美国FDA批准INLEXZO（吉西他滨膀胱灌注系统，前称为TAR-200）用于患有BCG无缓解的...
2025-09-12 08:48:41 编辑：编辑露露
批准扩大了 VONVENDI 的使用范围，包括常规预防以减少 1 型和 2 型血管性血友病 （VWD） 成人出血发作频...
2025-09-10 17:01:35 编辑：编辑露露
2025年9月5日，美国FDA批准重组血管性血友病因子(VWF，Vonvendi)扩大使用范围，用于血管性血友病(von Wi...
2025-09-10 17:00:06 编辑：编辑露露
Jaypirca 在初治 CLL/SLL 患者中展现出的 高 PFS 率、高 ORR、低毒性 优势，不仅为临床医生提供了新的一线...
2025-09-10 16:59:06 编辑：编辑露露
慢性淋巴细胞白血病（CLL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）同属成熟 B 细胞恶性淋巴增殖性疾病，二者在病...
2025-09-10 16:57:57 编辑：编辑露露
9月8日，礼来公司公布了一项评估非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Pirtobrutinib（吡托布替尼）...
2025-09-10 16:56:53 编辑：编辑露露
据武田近日宣布，美国 FDA 已批准重组血管性血友病因子（VWF）药物 VONVENDI 扩大适用范围，现可用于降...
2025-09-10 16:55:25 编辑：编辑露露
2025年9月5日，武田制药宣布美国FDA已批准重组血管性血友病因子(VWF)药物VONVENDI扩大适用范围，现可用...
2025-09-10 16:53:36 编辑：编辑露露
近年来，细胞治疗作为再生医学的前沿方向，正以前所未有的速度重塑癌症等重大疾病的治疗格局。尤...
2025-09-09 15:37:30 编辑：编辑露露
血液干细胞扩增领域领军企业ExCellThera及其子公司Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干...
2025-09-09 15:36:07 编辑：编辑露露
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