2023年2月28日，Reata Pharmaceuticals公司宣布FDA批准了其开发的Skyclarys（omavaloxolone）治疗16岁青少年及以上...
2025-04-29 18:08:05 编辑：编辑露露
2023年2月，美国FDA批准了Reata Pharmaceuticals, Inc.的奥马索龙Omaveloxolone（RTA-408，Skyclarys）胶囊，用于成人...
2025-04-29 18:06:54 编辑：编辑露露
2025年3月28日，美国FDA宣布扩大Pluvicto（通用名为lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）的适应症。此次扩展后...
2025-04-29 18:05:31 编辑：编辑露露
4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，诺华公司申报的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Pluvic...
2025-04-29 18:04:30 编辑：编辑露露
4 月 28 日，诺华公司在国内递交了一项镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液PLUVICTO的新适应症上市申请（受理号...
2025-04-29 18:03:27 编辑：编辑露露
近日，英国药品和保健产品监管局(MHRA)宣布渤健公司的Skyclarys(omaveloxolone，奥马索龙)获批，成为首个治...
2025-04-29 18:02:39 编辑：编辑露露
Pluvicto是一种靶向放射性配体疗法(RLT)，该药物结合了靶向分子(配体)与治疗性放射性核素镥-177(Luteti...
2025-04-29 17:44:05 编辑：编辑露露
2020年8月，美国FDA批准了葛兰素史克（GSK）公司的玛贝妥单抗Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。...
2025-04-25 11:36:19 编辑：编辑露露
多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤。多发性骨髓瘤目前仍不可治愈，复发不可避免，随着复...
2025-04-25 11:32:45 编辑：编辑露露
2020年8月5日，美国FDA批准了葛兰素史克公司的Blenrep（belantamab mafodotin）上市。该药是一种靶向B细胞成...
2025-04-25 11:31:07 编辑：编辑露露
近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）率先批准了Blenrep作为两种不同联合疗法的一部分，用于治疗...
2025-04-25 11:29:59 编辑：编辑露露
替戈拉生片（Tegoprazan）是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性...
2025-04-25 11:28:46 编辑：编辑露露
2025年4月17日，葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤药物Blenrep(belantamab mafodotin，注射用玛贝兰妥单抗)已获得...
2025-04-25 11:27:56 编辑：编辑露露
近日，Braintree Laboratories公司宣布在研药物Tegoprazan在两项关键性3期临床试验(TRIUMpH项目)中获得积极顶线...
2025-04-25 11:26:33 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准了赛诺菲（Sanofi）公司的度普利尤单抗（Dupixent），用于治疗 12 岁及以上、使用 H...
2025-04-24 15:54:40 编辑：编辑露露
近日，Oncopeptides公司宣布欧盟委员会（EC）授予药物Pepaxti（melphalan flufenamide，又称为melflufen）上市许可...
2025-04-24 15:51:36 编辑：编辑露露
近日，Oncopeptides生物技术公司宣布欧盟委员会（EC）已授予Pepaxti（美法仑氟非酰胺，melflufen）上市许可...
2025-04-24 15:50:24 编辑：编辑露露
4月17日，百时美施贵宝宣布美国FDA已更新CAMZYOS(mavacamten，玛伐凯泰)的美国处方信息，通过减少维持期...
2025-04-24 15:49:27 编辑：编辑露露
4月17日，再生元公司宣布美国FDA已接受Eylea HD(aflibercept，阿柏西普)8mg的补充新药申请(sBLA)并授予优先审...
2025-04-24 15:48:15 编辑：编辑露露
4月18日，赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合宣布美国FDA批准Dupixent(dupilumab)用于治疗患有慢性自发...
2025-04-24 15:46:55 编辑：编辑露露
4月16日，Oncopeptides AB生物技术公司公布了melflufen（Pepaxti）治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的新真实...
2025-04-24 15:41:00 编辑：编辑露露
FDA批准新一代三联疗法Alyftrek（Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor，简称Vanza三联疗法）用于治疗囊性纤维化...
2025-04-22 17:16:52 编辑：编辑露露
Humacyte公司宣布，美国FDA已经完全批准SYMVESS（脱细胞组织工程血管）的上市，用于成人四肢动脉损伤的...
2025-04-22 17:15:53 编辑：编辑露露
2024年2月，美国FDA授予SYMVESS优先审查。2024年12月，FDA已完全批准SYMVESS（脱细胞组织工程血管-tyod，直径...
2025-04-22 17:13:08 编辑：编辑露露
2024年2月，美国FDA授予SYMVESS优先审查。2024年12月，FDA已完全批准SYMVESS（脱细胞组织工程血管-tyod，直径...
2025-04-22 17:13:08 编辑：编辑露露
膀胱过度活动症（OAB）是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然...
2025-04-22 17:12:09 编辑：编辑露露
住友制药美国公司宣布美国FDA已接受其 vibegron (GEMTESA )的补充新药申请 (sNDA) ），一种-3肾上腺素受体（...
2025-04-22 17:09:42 编辑：编辑露露
2024年12月，Vertex Pharmaceuticals Incorporated公司宣布美国FDA已批准 ALYFTREK （vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor）用...
2025-04-22 17:08:38 编辑：编辑露露
囊性纤维化(Cystic fibrosis, CF)是一种罕见的、缩短寿命的遗传性疾病，影响着全球超过92,000人。CF是一种...
2025-04-22 17:06:20 编辑：编辑露露
4月17日，礼来公司于公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Orforglipron的首个3期A...
2025-04-21 17:45:48 编辑：编辑露露
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