ROS1+ NSCLC是一种罕见的侵袭性肺癌，约占美国每年新发NSCLC病例的2%，或约3000例新诊断的晚期疾病。该...
2025-06-16 15:45:52 编辑：编辑露露
2025年6月11日，Nuvation Bio公司宣布美国FDA已批准IBTROZI(taletrectinib，他雷替尼)，用于治疗局部晚期或转移...
2025-06-16 15:44:26 编辑：编辑露露
2025年6月11日，美国FDA批准了一款名为Ibtrozi（taletrectinib）的新药，用于治疗成人患者中局部晚期或转移...
2025-06-16 15:43:13 编辑：编辑露露
2025年6月12日，乌龙制药(UroGen Pharma)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zusduri(mitomycin，丝裂霉素，...
2025-06-16 15:42:01 编辑：编辑露露
6月12日，UroGen药业宣布FDA批准开发的丝裂霉素水凝胶（Zusduri）上市，用于治疗复发性低级别中危非肌...
2025-06-16 15:40:01 编辑：编辑露露
UroGen Pharma 公司宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 Zusduri（Mitomycin）的新药上市申请，用于治疗低级...
2025-06-16 15:23:20 编辑：编辑露露
6月12日，UroGen Pharma宣布FDA批准Zusduri（UGN-102，丝裂霉素水凝胶获上市，用于治疗复发性低级别、中危非...
2025-06-16 15:20:25 编辑：编辑露露
2024年11月13日， PTC Therapeutics宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi（eladocagene exuparvovec）用于治疗芳香...
2025-06-12 17:57:27 编辑：编辑露露
2022年11月17日，PTC治疗学公司宣布其基因疗法Upstaza(eladocagene exoparvovec)获得英国药品和保健产品管理局...
2025-06-12 17:55:25 编辑：编辑露露
6月11日，艾伯维公司宣布FDA批准了口服泛基因型直接作用抗病毒(DAA)疗法MAVYRET(glecaprevir/pibrentasvir)的标...
2025-06-12 17:54:29 编辑：编辑露露
Upstaza 是 PTC Therapeutics 开发的首款基于重组腺相关病毒2型（AAV2）的基因替代疗法，用于治疗芳香族 ...
2025-06-12 17:53:17 编辑：编辑露露
美国FDA接受PTC Therapeutics公司为Upstaza（eladocagene exuparvovec）递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其...
2025-06-12 17:52:00 编辑：编辑露露
近日，参天制药株式会社宣布，欧盟委员会已批准旗下产品低浓度阿托品滴眼液Ryjunea（研发代号：S...
2025-06-12 17:50:47 编辑：编辑露露
欧盟委员会批准了参天制药（Santen Pharmaceutical）的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可，用于延缓儿...
2025-06-12 17:48:21 编辑：编辑露露
2025年6月5日，欧盟委员会(EC)已批准日本参天制药株式会社的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea(研发代码：ST...
2025-06-11 16:48:20 编辑：编辑露露
6月9日，默沙东公司宣布了三项3期临床试验中的前两项的阳性顶线结果，这些试验评估了enlicitide dec...
2025-06-11 16:46:26 编辑：编辑露露
近日，默克公司宣布其研究性口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在两项3期临床试验中取得积极结果...
2025-06-11 16:45:24 编辑：编辑露露
2025年6月09日，专注于解决心脏代谢疾病未满足需求的后期生物制药公司乔治医药 (George Medicines) 宣布，...
2025-06-11 16:44:13 编辑：编辑露露
6月9日，George Medicine宣布FDA批准Widaplik（替米沙坦+氨氯地平+吲达帕胺，前称GMRx2）上市，用于降低成年...
2025-06-11 16:43:15 编辑：编辑露露
6月9日，George Medicines生物制药公司宣布美国FDA已批准Widaplik(telmisartan[替米沙坦]、amlodipine[氨氯地平]和...
2025-06-11 16:42:14 编辑：编辑露露
6月2日，Zealand Pharma A/S已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物glepaglutide的上...
2025-06-11 16:40:57 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月29日 FDA正在审查Sepiapterin用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症(PKU)患者的新药申请。苯丙...
2025-06-10 16:36:08 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月28日 Pegcetacoplan是一种补体抑制剂，目前正在接受另外两种适应症的审查：C3肾小球...
2025-06-10 16:35:08 编辑：编辑露露
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，公布了靶向免疫疗法IMDELLTRA用于治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌...
2025-06-10 16:33:54 编辑：编辑露露
研发公司：PRM Pharma, LLC 5月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HemiClor(12.5mg chlorthalidone)，这是一种...
2025-06-10 16:32:41 编辑：编辑露露
HemiClor（氯噻酮）是一种噻嗪类利尿剂，常用于治疗高血压和水肿性疾病。近年来，研究表明氯噻酮在...
2025-06-10 16:31:35 编辑：编辑露露
研发公司：Arcutis 5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的...
2025-06-10 16:30:37 编辑：编辑露露
研发公司：Eton Pharmaceuticals 5月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作...
2025-06-10 16:29:33 编辑：编辑露露
研发公司：Verastem Oncology 5月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准AVMAPKI(avutometinib)胶囊+FAKZYNJA(...
2025-06-09 11:03:13 编辑：编辑露露
研发公司：艾伯维(AbbVie) 5月14日，美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，前称：...
2025-06-09 11:02:07 编辑：编辑露露
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