6月2日，Zealand Pharma A/S已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物glepaglutide的上...
2025-06-11 16:40:57 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月29日 FDA正在审查Sepiapterin用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症(PKU)患者的新药申请。苯丙...
2025-06-10 16:36:08 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月28日 Pegcetacoplan是一种补体抑制剂，目前正在接受另外两种适应症的审查：C3肾小球...
2025-06-10 16:35:08 编辑：编辑露露
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，公布了靶向免疫疗法IMDELLTRA用于治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌...
2025-06-10 16:33:54 编辑：编辑露露
研发公司：PRM Pharma, LLC 5月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HemiClor(12.5mg chlorthalidone)，这是一种...
2025-06-10 16:32:41 编辑：编辑露露
HemiClor（氯噻酮）是一种噻嗪类利尿剂，常用于治疗高血压和水肿性疾病。近年来，研究表明氯噻酮在...
2025-06-10 16:31:35 编辑：编辑露露
研发公司：Arcutis 5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的...
2025-06-10 16:30:37 编辑：编辑露露
研发公司：Eton Pharmaceuticals 5月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作...
2025-06-10 16:29:33 编辑：编辑露露
研发公司：Verastem Oncology 5月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准AVMAPKI(avutometinib)胶囊+FAKZYNJA(...
2025-06-09 11:03:13 编辑：编辑露露
研发公司：艾伯维(AbbVie) 5月14日，美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，前称：...
2025-06-09 11:02:07 编辑：编辑露露
研发公司：因塞特(Incyte) 5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗...
2025-06-09 11:01:16 编辑：编辑露露
研发公司：默克 5月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Welireg(belzutifan，贝组替凡)用于治疗12岁及...
2025-06-09 11:00:18 编辑：编辑露露
研发公司：爱尔康(Alcon) 5月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液，以前称为...
2025-06-09 10:59:17 编辑：编辑露露
研发公司：基因泰克 5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab injection，雷珠单抗注...
2025-06-09 10:58:24 编辑：编辑露露
研发公司：Amneal 5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brekiya(甲磺酸二氢麦角胺)注射液用于急性...
2025-06-09 10:56:59 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月22日 Replimune制药公司正在寻求批准vusolimogene oderparepvec与nivolumab(纳武单抗)联合用于...
2025-06-06 09:27:38 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月12日 美国FDA已授予Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移...
2025-06-06 09:26:09 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月10日 美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查Linvoseltamab用于治疗复发/难治性(R/R)多发...
2025-06-06 09:24:29 编辑：编辑露露
2025年6月3日，美国FDA批准达罗他胺(Nubeqa)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前，FDA已批准达...
2025-06-06 09:23:13 编辑：编辑露露
2025年6月3日，美国FDA批准darolutamide（Nubeqa），由德国拜耳医疗保健制药公司生产，用于治疗转移性去势...
2025-06-06 09:21:45 编辑：编辑露露
6月3日，拜耳（Bayer）公司宣布美国FDA批准口服ARi（雄激素受体抑制剂）Darolutamide（达罗他胺，诺倍戈...
2025-06-06 09:20:32 编辑：编辑露露
6月3日，拜耳公司宣布美国FDA已批准口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide，达罗他胺)用于治疗转移性...
2025-06-06 09:18:07 编辑：编辑露露
Khindivi（氢化可的松，规格：1mg/ml）为即用型口服溶液，不需要冷藏、混合或摇晃，旨在解决儿童人群...
2025-06-05 16:40:04 编辑：编辑露露
2025年5月28日，爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布，美国FDA已批准其first-in-class眼药水Tryptyr（acoltremon，曾用...
2025-06-05 16:39:17 编辑：编辑露露
Tryptyr（0.003%Acoltremon滴眼液，前称：AR-15512）活性成分Acoltremon（凉味剂WS-12，CAS：68489-09-8）是瞬时受体...
2025-06-05 16:37:10 编辑：编辑露露
2025 年 5 月 14 日，艾伯维（AbbVie）公司宣布美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisot...
2025-06-05 16:30:05 编辑：编辑露露
Emrelis（全称：Telisotuzumab Vedotin，Teliso-V，研发代码：ABBV-399）是一款First-in-classc-Met蛋白定向抗体-药物...
2025-06-05 16:27:13 编辑：编辑露露
2025 年 5 月 14 日，美国FDA加速批准了艾伯维的 telisotuzumab vedotin-tllv（Emrelis），这是针对 c-Met 的抗体和...
2025-06-05 16:24:11 编辑：编辑露露
Avmapki-Fakzynja组合装是由Avmapki（Avutometinib胶囊：0.8mg）和Fakzynja（Defactinib片：200mg）组成的复合包装制剂...
2025-06-05 16:21:00 编辑：编辑露露
近日，Kura Oncology公司公布了ziftomenib联合标准治疗，包括阿糖胞苷/达柔比星（7+3）和维奈托克/阿扎胞...
2025-06-04 18:05:18 编辑：编辑露露
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