PDUFA日期：2025年6月17日 KalVista生物制药公司正在寻求Sebetralstat用于按需治疗12岁及以上成人和儿童患者...
2025-05-08 17:47:16 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年6月10日 美国FDA正在审查Clesrovimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染的生物制品许可...
2025-05-08 17:45:59 编辑：编辑露露
Brolene眼药水含有一种名为propamidine isetionate的药物。这属于一类称为杀菌剂和抗真菌剂的药物。它通过...
2025-05-08 17:45:05 编辑：编辑露露
近日，Aldeyra Therapeutics宣布0.25% Reproxalap滴眼液在第二个3期干眼症试验中达到了主要终点。 干眼症(DE...
2025-05-08 17:41:48 编辑：编辑露露
reproxalap 是一种新型小分子活性醛类（RASP）抑制剂，可共价结合游离醛并降低过量的 RASP 水平。repro...
2025-05-08 17:38:45 编辑：编辑露露
近期，PRM Pharma, LLC 公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 HemiClor (12.5 mg chlorthalidone) tablets（12....
2025-05-08 17:37:41 编辑：编辑露露
近日，美国FDA已批准HemiClor(12.5mg chlorthalidone)，这是一种低剂量氯噻酮制剂，用于治疗成人高血压，以...
2025-05-08 17:36:26 编辑：编辑露露
司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA），最初作为 2 型糖尿病（...
2025-05-07 17:42:16 编辑：编辑露露
诺和诺德公司开发的降糖药物司美格鲁肽（Semaglutide），用于治疗 2 型糖尿病，2021年6月，美国FDA批准...
2025-05-07 17:41:18 编辑：编辑露露
5月2日，诺和诺德(Novo Nordisk)宣布，美国FDA已受理Semaglutide(司美格鲁肽)25毫克口服制剂的新药申请(NDA...
2025-05-07 17:40:12 编辑：编辑露露
Imaavy (Nipocalimab-aahu)一种新生儿Fc受体阻滞剂，用于治疗12岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异...
2025-05-07 17:39:04 编辑：编辑露露
重症肌无力(MG)是一种自身抗体疾病，免疫系统错误地产生抗体（例如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特...
2025-05-07 17:37:59 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准创新抗体疗法Imaavy(nipocalimab-aahu，尼泊卡利单抗)，用于治疗成人及12岁以上的抗乙酰...
2025-05-07 17:36:50 编辑：编辑露露
2025年4月30日，强生公司宣布美国FDA已批准其创新抗体疗法Imaavy(nipocalimab-aahu，尼泊卡利单抗)，用于治...
2025-05-07 17:34:43 编辑：编辑露露
美国FDA批准曲贝替定（Trabectedin、他比特定、Yondelis），用于治疗先前接受含蒽环类药物治疗的无法切...
2025-05-06 17:57:08 编辑：编辑露露
曲贝替定（Trabectedin、他比特定、Yondelis）是一种创新的靶向抗癌药物，由西班牙Zeltia公司和美国强生...
2025-05-06 17:56:06 编辑：编辑露露
遗传性大疱性表皮松解症是一类疾病，其中的营养不良型大疱性表皮松解症是一类真皮溶解性疾病，由...
2025-05-06 17:54:37 编辑：编辑露露
Vyjuvek是一种现货型（off-the-shelf）的外用基因疗法，治疗的疾病为：营养不良型大疱性表皮松解症（...
2025-05-06 17:53:31 编辑：编辑露露
2023年5月，Krystal Biotech宣布美国FDA已批准VYJUVEK（beremagene geperpavec-svdt）上市，用于治疗六个月或以上的...
2025-05-06 17:52:33 编辑：编辑露露
再生元制药公司旗下的双特异性抗体药物Lynozyfic（Linvoseltamab）已获欧盟委员会（EC）附条件上市许可，...
2025-05-06 17:51:04 编辑：编辑露露
2025年4月28日，再生元宣布的其在研产品BCMA-CD3双抗linvoseltamab（Lynozyfic）获得欧盟委员会有条件上市批...
2025-05-06 17:48:32 编辑：编辑露露
2月27日，美国FDA批准 Odactra 用于 5 至 11 岁人群，用于治疗屋尘螨引起的鼻炎（过敏性鼻炎），无论是...
2025-05-04 20:04:17 编辑：编辑露露
2023年，FDA批准了舌下含片Odactra以治疗由室内尘螨（HDM）引起的过敏性鼻炎青少年患者，患者年龄介于...
2025-05-04 20:03:26 编辑：编辑露露
2月24日，美国FDA批准了 Tandem Diabetes Care, Inc. 的 Control-IQ+ 技术，这是一种可互操作的自动血糖控制器...
2025-05-04 20:01:35 编辑：编辑露露
2月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准Ctexli（chenodiol）用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX），这是FDA批准...
2025-05-04 19:58:44 编辑：编辑露露
今年2月，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。...
2025-05-04 19:56:54 编辑：编辑露露
长期以来，遗传性血管性水肿（HAE）患者一直面临着治疗不便和发作难以预防等挑战，而ANDEMBRY的推出...
2025-05-04 19:54:28 编辑：编辑露露
2月20日，CSL Behring KK宣布已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 颁发的 ANDEMBRY（garadacimab）皮下 (SC) 注射 200mg 笔...
2025-05-04 19:51:49 编辑：编辑露露
4月29日，美国FDA批准基因疗法Zevaskyn(prademagene zamikeracel，又称pz-cel)，用于治疗患有隐性营养不良型大疱...
2025-05-03 15:53:15 编辑：编辑露露
2025年4月28日，再生元制药公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Lynozyfic(linvoseltamab)有条件上市许可，用于治疗...
2025-05-03 15:51:54 编辑：编辑露露
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