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Vabomere(美罗培南/vaborbactam)药物说明书

        2025-07-08 18:00              


Vabomere
 
 
药物组成:由美罗培南(一种青霉烯类抗菌药物)和 vaborbactam(一种 β 内酰胺酶抑制剂)组成。
 
剂型规格:注射用冻干粉,每瓶 2 克,其中包含 1 克美罗培南和 1 克 vaborbactam。
 
适应证:用于治疗 18 岁及以上患者由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌等引起的复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎。
 
作用机制:美罗培南通过阻止细菌细胞壁的合成来杀灭细菌,vaborbactam 则可抑制细菌产生的 β 内酰胺酶,保护美罗培南不被该酶分解,从而使美罗培南发挥抗菌作用。
 
用法用量:
常规剂量:对于肾小球滤过率(eGFR)估计≥50mL/min/1.73m² 的患者,推荐剂量为每 8 小时静脉输注 4 克(美罗培南 2 克,vaborbactam 2 克),输注时间持续 3 小时,治疗持续时间最长为 14 天。
肾功能不全患者剂量调整:eGFR 为 30-49mL/min/1.73m² 时,剂量为每 8 小时静脉输注 2 克(美罗培南 1 克,vaborbactam 1 克);eGFR 为 15-29mL/min/1.73m² 时,每 12 小时静脉输注 2 克(美罗培南 1 克,vaborbactam 1 克);eGFR<15mL/min/1.73m² 时,每 12 小时静脉输注 1 克(美罗培南 0.5 克,vaborbactam 0.5 克)。血液透析后应调整剂量。
 
不良反应:
常见不良反应:发生率≥3%的常见不良反应为头痛、静脉炎或输注部位反应、腹泻。
严重不良反应:可能出现严重过敏反应,如皮疹、荨麻疹、头晕、肿胀、发热、呼吸困难等;还可能引发癫痫发作,表现为抽搐、惊厥、意识丧失等。
禁忌证:对 Vabomere 任何成分(美罗培南、vaborbactam)过敏的患者,或对同类其他药物过敏的患者,或对 β- 内酰胺类抗菌药物有过敏反应的患者禁用。
 
注意事项:
1.过敏反应:用药过程中若出现过敏反应,应立即停药。有青霉素过敏史的患者使用时需谨慎,因可能发生严重过敏反应。
2.中枢神经系统反应:美罗培南可能导致癫痫发作等中枢神经系统不良反应,对于有癫痫发作易感因素的患者,应严格遵循推荐剂量方案。
3.艰难梭菌相关性腹泻:使用该药可能发生艰难梭菌相关性腹泻,症状从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。若怀疑或确诊,可能需停用非针对艰难梭菌的抗菌药物。
 
药物相互作用:通常不建议与丙戊酸或双丙戊酸钠合用,否则可能降低丙戊酸浓度,增加癫痫发作风险。若必须使用,需考虑补充抗惊厥治疗。同时,与活菌疫苗(如卡介苗、伤寒活菌疫苗)合用会因药效拮抗而降低疫苗效果,应避免;与某些激素避孕药合用可能降低其有效性,建议使用其他有效避孕方法。
 
特殊人群用药:
1.孕妇:尚无足够人体数据确定其在孕妇中的安全性,动物实验中观察到 vaborbactam 可致胎儿畸形,孕妇用药需谨慎考虑胎儿潜在风险。
2.哺乳期妇女:美罗培南可分泌至人乳中,需权衡母乳喂养对婴儿的益处与母亲用药的临床需求及潜在风险后决定是否用药。
3.儿童:尚未确定 Vabomere 对 18 岁以下儿童患者的安全性和有效性,不建议使用。
4.老年患者:老年患者更易出现肾功能下降,而美罗培南主要经肾脏排泄,故老年患者用药时需谨慎选择剂量,并监测肾功能。
 

(责任编辑:编辑露露)



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