2022年10月，美国FDA加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这...
2024-03-11 21:22:53 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA已批准Adcetris (brentuximab vedotin)与阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺联...
2024-03-07 19:25:58 编辑：编辑露露
巨细胞病毒是移植患者最常见的感染之一，但利用造血干细胞移植(HSCT) 或实体器官移植(SOT) 患者的现...
2024-03-07 19:22:21 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）与铂类化疗联合：用于一线治疗无EGFR、ALK或 ROS1异常...
2024-03-07 19:20:55 编辑：编辑露露
2022年7月，美国FDA批准Opzelura(Ruxolitinib，鲁索替尼）乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型...
2024-03-07 19:18:05 编辑：编辑露露
2022年7月，美国FDA批准Opzelura(Ruxolitinib，鲁索替尼）乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型...
2024-03-07 19:18:05 编辑：编辑露露
2022年9月，美国FDA批准了Celltrion制药公司的生物仿制药Vegzelma（bevacizumab-adcd，贝伐单抗生物类似物）。...
2024-03-07 19:10:17 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准0.05%丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)眼科悬液(APP13007)上市，用于治疗眼科手术后的炎...
2024-03-07 19:05:33 编辑：编辑露露
3月5日，美国FDA批准了Wyost (denosumab-bbdz)，这是一种与Xgeva(denosumab，地诺单抗)互换的生物仿制药。 此外...
2024-03-07 18:39:28 编辑：编辑露露
Elahere是一流的抗体偶联药物（ADC），包含叶酸受体结合抗体、可裂解接头和美登木素生物碱有效载荷...
2024-03-06 19:19:19 编辑：编辑露露
2022年4月，美国FDA批准Camzyos(mavacamten)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病...
2024-03-06 19:16:35 编辑：编辑露露
2022年11月，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）宣布支持使用Xphozah（tenapanor）作为单药协助进...
2024-03-06 19:14:57 编辑：编辑露露
美国FDA批准TZIELD (teplizumab-mzwv)的生物制剂许可申请(BLA)，用于延迟8岁及以上患有2期1型糖尿病（T1D）的...
2024-03-06 19:13:32 编辑：编辑露露
2022年2月，美国FDA批准Enjaymo (sutimlimab-jome)上市，用于减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红...
2024-03-06 19:10:55 编辑：编辑露露
美国FDA批准Rylaze补充生物制品许可申请 (sBLA)：以增加Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn，天...
2024-03-06 19:09:28 编辑：编辑露露
血友病B是一种罕见的终生出血性疾病，由单个基因缺陷引起，导致IX 因子产生不足，IX 因子是一种主...
2024-03-06 19:07:52 编辑：编辑露露
2020年12月，美国FDA批准Gemtesa（vibegron，维贝格龙），Gemtesa是一种-3肾上腺素能激动剂，用于治疗伴急迫...
2024-03-06 19:06:28 编辑：编辑露露
近日，美国FDA批准A型肉毒神经毒素Letybo(letibotulinumtoxinA-wlbg)上市，这是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经...
2024-03-05 18:43:37 编辑：编辑露露
阿斯利康公司与第一三共制药联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一...
2024-03-05 18:41:03 编辑：编辑露露
Nplate是一种处方药，用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症)：成人慢性免疫性血小板减少症...
2024-03-05 18:39:25 编辑：编辑露露
2022年11月，一种Neupogen (filgrastim)的生物仿制药Releuko (filgrastim-ayow)上市，用于治疗接受化疗的患者常见...
2024-03-05 18:37:29 编辑：编辑露露
2022年11月，欧盟批准Biktarvy（必妥维）的一种新的低剂量片剂剂型（bictegravir 30mg/emtricitabine 120mg/tenof...
2024-03-05 18:33:55 编辑：编辑露露
2023年，美国FDA批准Qulipta（atogepant）用于预防性治疗发作性偏头痛成人患者。 值得一提的是，Qulipta也...
2024-03-04 20:21:51 编辑：编辑露露
2021年10月，FDA授予Enhertu（TrastuzumabDeruxtecan，DS-8201）突破性疗法资格，用于二线治疗既往接受过anti-H...
2024-03-04 20:20:14 编辑：编辑露露
2023年10月，美国FDA提交了一份Roflumilast（罗氟司特）乳膏新药申请(NDA)， 用于治疗成人和青少年的轻度...
2024-03-04 20:15:17 编辑：编辑露露
2021年，加拿大卫生部通过了Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈...
2024-03-04 20:09:29 编辑：编辑露露
2021年10月，拜耳宣布美国FDA批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（fin...
2024-03-04 20:02:20 编辑：编辑露露
Leqvio(Inclisiran)是一种首创的小干扰核糖核酸(siRNA)治疗，适用于成人患者高胆固醇血症或混合性血脂异...
2024-03-04 20:00:00 编辑：编辑露露
近日，美国FDA将Rybrevant(amivantamab-vmjw)的加速批准转为完全批准，联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗经...
2024-03-04 19:58:18 编辑：编辑露露
近日，Ironwood公司宣布了其关键的III期STARS试验的正面结果，该试验评估了每周一次皮下注射的Apraglu...
2024-03-04 19:54:32 编辑：编辑露露
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