10月2日，美国FDA批准了 Jazz Pharmaceuticals 和 PharmaMar 的烷化剂 Zepzelca（芦比替定）联合疗法，用于广泛期...
2025-10-10 15:44:47 编辑：编辑露露
美国FDA批准Tecentriq（atezolizumab）治疗最常见的膀胱癌，即尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1抑制剂...
2025-10-10 15:41:12 编辑：编辑露露
10月6日，绿叶制药及其合作伙伴PharmaMar宣布，美国FDA已批准芦比替定联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗...
2025-10-09 16:10:54 编辑：编辑露露
Jazz Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已批准芦比替定的新适应症上市，联合阿替利珠单抗（PD-L1单抗）用于...
2025-10-09 16:09:46 编辑：编辑露露
ZORYVE乳膏0.15%（罗氟司特乳膏）是美国FDA批准的首个每日一次的轻度至中度特应性皮炎局部治疗药物，...
2025-10-09 16:08:51 编辑：编辑露露
ZORYVE乳膏0.15%（罗氟司特乳膏）是美国FDA批准的首个每日一次的轻度至中度特应性皮炎局部治疗药物，...
2025-10-09 16:08:51 编辑：编辑露露
近日，银屑病治疗领域迎来了一个好消息美国FDA正式批准0.3%罗氟司特（ZORYVE）泡沫剂用于治疗12岁及以...
2025-10-09 16:07:44 编辑：编辑露露
Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美国FDA已批准ZORYVE (roflumilast) 0.05% 罗氟司特乳膏的补充新药申请（sNDA），...
2025-10-09 16:05:19 编辑：编辑露露
近日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的口服药物Jascayd（nerandomilast），用于治...
2025-10-09 16:01:44 编辑：编辑露露
美国食品药品监督管理局批准Jascayd（那米司特片, nerandomilast tablet）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。...
2025-10-09 16:00:48 编辑：编辑露露
2025年10月08日美国FDA宣布，批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）所开发的小分子片剂Jascayd（nerandomi...
2025-10-09 15:59:02 编辑：编辑露露
FORZINITY 的获批上市，不仅为 Barth 综合征患者提供了首个针对性的治疗药物，缓解了患者的疾病症状，...
2025-10-07 09:29:36 编辑：编辑露露
在罕见病治疗领域，每一款新药物的获批都意味着为患者群体带来新的希望。Barth 综合征作为一种罕见...
2025-10-07 09:28:35 编辑：编辑露露
2025年9月19日，Stealth BioTherapeutics Inc.宣布，美国食品药品监督管理局FDA已加速批准FORZINITY(elamipretide H...
2025-10-07 09:27:20 编辑：编辑露露
2025 年 9 月 29 日，全球领先的生物制药企业 Kedrion 宣布，其研发的 Qivigy（免疫球蛋白静脉注射剂，...
2025-10-07 09:26:15 编辑：编辑露露
2025 年 9 月 29 日，生物制药公司 Kedrion 宣布其研发的 Qivigy（免疫球蛋白静脉注射剂，10% 溶液）获美国...
2025-10-07 09:25:11 编辑：编辑露露
原发性体液免疫缺陷（Primary Humoral Immunodeficiency，PI）是一组包含超过 550 种罕见遗传性疾病的总称，其...
2025-10-07 09:23:56 编辑：编辑露露
9月29日，Kedrion Biopharma宣布美国FDA已批准Qivigy（免疫球蛋白静脉注射[IV]，人-kthm）10%溶液，用于治疗原...
2025-10-07 09:02:49 编辑：编辑露露
Evinacumab（依维苏单抗，REGN-1500）是再生元利用其VelocImmune技术开发的全人源单克隆抗体，可结合并阻断...
2025-09-29 11:04:46 编辑：编辑露露
再生元制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Evkeeza（evinacumab-dgnb）ANGPTL3抗体作为饮食...
2025-09-29 11:03:25 编辑：编辑露露
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PALSONIFY （Paltusotine）用于对手术...
2025-09-29 10:54:40 编辑：编辑露露
2025年9月25日，Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准PALSONIFY（paltusotine）用于对手术反应不足和...
2025-09-29 10:53:48 编辑：编辑露露
刚刚，Crinetics Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Palsonify（paltusotine），用于一线治疗成人肢端肥大症患者...
2025-09-29 10:49:47 编辑：编辑露露
2025年9月25日，美国FDA批准礼来公司口服SERD药物Inluriyo（imlunestrant）用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变...
2025-09-29 10:47:25 编辑：编辑露露
Eli Lilly and Company礼来公司宣布，美国FDA已批准其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Inluriyo（imlunest...
2025-09-29 10:41:54 编辑：编辑露露
美国FDA已授予补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格，港安健康国际医疗介绍，该申请旨在批准En...
2025-09-28 16:11:27 编辑：编辑露露
9月24日，基因治疗公司uniQure N.V.宣布其AMT-130用于治疗亨廷顿舞蹈症的关键性1/2期临床研究取得了积极...
2025-09-28 16:10:33 编辑：编辑露露
2025 年 9 月，医药领域传来重磅消息：第一三共与阿斯利康联合申报的ENHERTU（fam-trastuzumab deruxteca...
2025-09-28 16:08:32 编辑：编辑露露
9月24日，美国FDA已同意优先审查ENHERTU(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除...
2025-09-28 16:06:42 编辑：编辑露露
礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，美国FDA已批准其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Inluriyo（im...
2025-09-28 16:05:48 编辑：编辑露露
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