2021年12月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了塞利尼索的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。这就意味着国内众多R/R MM患者拥有了对抗MM的新式武器。
塞利尼索，英文名：selinexor，商品名：Xpovio，是目前首款且是唯一一款被FDA批准的口服核输出蛋白（XPO1）抑制剂，也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的药物，以其为骨架的治疗方案先后被纳入2021年NCCN指南、ESMO指南和中国CSCO指南等多国权威指南：
NCCN MM诊疗指南（2021年V4版）：推荐塞利尼索+硼替佐米+地塞米松（XVd）治疗方案用于治疗R/R MM患者（I类推荐）。
EHA-ESMO MM临床实践指南（2021版）：推荐XVd联合方案用于一线采用硼替佐米、来那度胺联合地塞米松（VRd）方案治疗复发的患者（I, A）；也用于一线治疗采用达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松（Dara-Rd）方案复发的患者（I, A）。
2021年CSCO指南：I级专家推荐（1类证据）塞利尼索+地塞米松（Xd）治疗方案治疗复发的MM患者。塞利尼索的作用机制？说了这么多，那么塞利尼索作为一种核输出蛋白（XPO1）抑制剂，到底是如何发挥抗肿瘤作用的呢？
首先看一下XPO1，是一种转运蛋白，它的上调会导致许多癌症中的肿瘤抑制因子失活，失去抗肿瘤功能，塞利尼索通过阻断XPO1与抑癌蛋白的结合，使抑癌蛋白重新维持其抗癌功能。同时，塞利尼索抑制致癌蛋白mRNA出细胞核，减少癌基因蛋白mRNA在细胞质核糖体中翻译合成癌蛋白，降低胞浆内致癌蛋白水平。并且，塞利尼索与地塞米松联用可表现出协同抗肿瘤效果。塞利尼索通过以上不同的通路介导抑制癌细胞分裂、诱导癌细胞凋亡、癌细胞停止分裂并最终死亡，同时不影响正常细胞的存活。
A)XPO1过表达的恶性肿瘤细胞；
B)选择性核输出抑制剂(SINE)及其作用机制服用塞利尼索的注意事项？这么厉害的塞利尼索到底要怎么吃，服药过程中有哪些注意事项呢？
通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。
多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。
地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。
用一整杯水送服，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。
如果在服药后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一次服药时间再服药。
塞利尼索可能会降低患者的血细胞计数。服药期间可能容易引起感染，甚至发生严重或致命的感染。如果患者出现发烧、发冷、流感症状、咳嗽、口腔溃疡或呼吸困难或出现不寻常的瘀伤或出血，请及时联系医生。并且服药期间需要定期监测血象情况，医生会根据检查结果调整给药方案。
塞利尼索可能会降低患者的血钠水平，但这可能不会引起任何症状，医生会根据患者的血钠水平进行对症治疗。
患者需要多喝水以防止脱水，并摄入足够的能量以防止体重减轻。
服药应避免驾驶或危险活动，因其可能会影响患者的反应能力。
(责任编辑：编辑露露)
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