2024年12月23日住友制药美国公司Sumitomo Pharma America宣布,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准维贝格龙(Vibegron)每日一次,75 mg,用于改善同时接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗男性膀胱过度活动症(OAB)患者急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。
维贝格龙为β3受体激动剂,已于2020年被FDA批准用于治疗膀胱过度活动症。
本次批准基于3期临床试验URO-901-3005的研究结果。该试验纳入1,100名同时接受抗BPH药物治疗的男性OAB患者,至第12周,与安慰剂相比,相对于基线每天平均排尿次数和尿急发生次数显著减少,急迫性尿失禁发生次数显著减少。接受维贝格龙治疗患者超过安慰剂率发生率≥2%的不良事件,为高血压和尿路感染。
(责任编辑:编辑露露)
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