近日,美国FDA批准PiaSky(crovalimab-akkz)用于治疗13岁及以上患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)且体重至少...
2024-06-29 23:01:32 编辑:编辑露露
6月26日,美国FDA批准Ohtuvayre(ensifentrine)用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。 COPD是指一组导致气...
2024-06-27 20:12:22 编辑:编辑露露
Olezarsen(IONIS-APOCIII-LRx)是一种新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合的反义寡核苷酸,可以选择性地抑制...
2024-06-27 20:06:39 编辑:编辑露露
6月25日,据Ionis制药公司宣布美国FDA已同意优先审查Olezarsen的新药申请(NDA),用于治疗家族性乳糜微粒...
2024-06-27 20:04:32 编辑:编辑露露
适应症 Fomeject是甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗冻剂)中毒的解毒剂,或用于怀疑摄入甲醇或...
2024-06-27 20:02:44 编辑:编辑露露
Krazati(Adagrasib)是针对非小细胞肺癌中特定基因突变(KRASG12C)的抗癌药物。它通过抑制该突变蛋白的活...
2024-06-25 22:21:15 编辑:编辑露露
6月21日,美国FDA已加速批准其KRAS抑制剂KRAZATI(adagrasib,阿达格拉西)与礼来公司的Erbitux(西妥昔单抗)联...
2024-06-25 22:18:55 编辑:编辑露露
在美国,KRAS抑制剂KRAZATI已被批准用于第二个适应症,用于治疗具有特定基因突变的结直肠癌患者。美...
2024-06-25 22:17:30 编辑:编辑露露
Krazati(Adagrasib)是由Mirati Therapeutics公司研发的一种抗癌药物,主要用于治疗含有KRAS G12C的局部晚期或...
2024-06-25 22:16:15 编辑:编辑露露
2022年6月14日,Alnylam宣布,FDA批准其RNAi药品Amvuttra(Vutrisiran)用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导(hAT...
2024-06-25 22:13:56 编辑:编辑露露
先前,欧盟和美国授予了Alnylam公司的一种用于治疗ATTR淀粉样变性的RNAi药物Amvuttra(Vutrisiran)孤儿药资...
2024-06-25 22:12:40 编辑:编辑露露
HELIOS-A(NCT03759379)是一项全球性的3期非盲研究,旨在评估Amvuttra对hATTR淀粉样变患者的疗效和安全性。...
2024-06-25 22:11:02 编辑:编辑露露
除了遗传性ATTR外,这种疾病还有一种非遗传形式,主要为心肌病。据估计,受ATTR心肌病影响的人比遗...
2024-06-25 22:09:08 编辑:编辑露露
近日,美国FDA批准其一次性基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)扩展适应症,将年龄至少...
2024-06-24 21:49:28 编辑:编辑露露
近日,美国FDA批准皮下制剂Vyvgart Hytrulo扩展适应症,用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病...
2024-06-24 21:46:34 编辑:编辑露露
近日,美国FDA已批准Sofdra(sofpironium,索吡溴铵)12.45%凝胶上市,用于治疗9岁及以上的儿童和成人原发性...
2024-06-24 21:44:39 编辑:编辑露露
Yimmugo是一种新开发的用于静脉给药(IVIg)的多价免疫球蛋白G制剂,用于治疗2岁及以上患有原发性体液免...
2024-06-24 21:43:20 编辑:编辑露露
商品名:Yesafili and Opuviz 适应症:黄斑变性和其他眼病 研发公司:Biocon Biologics;Samsung Bioepis 5月20日,...
2024-06-21 23:49:51 编辑:编辑露露
商品名:Retevmo 适应症:甲状腺癌;实体瘤 研发公司:礼来 5月29日,美国FDA已加速批准Retevmo(selperca...
2024-06-21 23:47:34 编辑:编辑露露
商品名:Imdelltra 适应症:广泛期小细胞肺癌 研发公司:安进 5月16日,美国FDA加速批准Imdelltra(tarlata...
2024-06-21 23:44:49 编辑:编辑露露
商品名:Clinolipid 适应症:作为肠胃外的热量和必需脂肪酸的来源 研发公司:Baxter International Inc. 5月...
2024-06-20 20:10:48 编辑:编辑露露
商品名:mResvia 适应症:呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 研发公司:Moderna 5月31日,美国FDA批准...
2024-06-20 20:08:54 编辑:编辑露露
商品名:Myhibbin 适应症:预防器官排斥 研发公司:AZURITY制药 5月6日,AZURITY制药公司宣布美国FDA批准了...
2024-06-20 20:07:07 编辑:编辑露露
Bkemv的适应症包括:阵发性睡眠性血红蛋白尿症;非典型溶血性尿毒症综合征。 5月28日,美国FDA宣布批...
2024-06-20 20:05:19 编辑:编辑露露
昨日,美国FDA批准Yimmugo(静脉注射人免疫球蛋白,human-dira)用于治疗2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷...
2024-06-20 20:02:07 编辑:编辑露露
近日,美国FDA授予了礼来公司选择性RET激酶抑制剂Retevmo(selpercatinib,塞普替尼)传统批准,用于治疗需...
2024-06-20 20:00:16 编辑:编辑露露
研发公司:默沙东 适应症:肺动脉高压 3月26日,美国FDA批准默沙东公司的first-in-class疗法Winrevair(s...
2024-06-17 21:49:00 编辑:编辑露露
研发公司:百济神州 适应症:食管鳞状细胞癌 3月13日,美国FDA批准百济神州的PD-1单抗TEVIMBRA(替雷利...
2024-06-17 21:47:15 编辑:编辑露露
研发公司:AKEBIA THERAPEUTICS INC 适应症:慢性肾病引起的贫血 3月27日,美国FDA批准Akebia Therapeutics公司的...
2024-06-17 21:45:16 编辑:编辑露露
研发公司:ITALFARMACO SA 适应症:杜氏肌营养不良 3月21日,美国FDA批准Italfarmaco公司开发的DUVYZAT(givi...
2024-06-17 21:44:01 编辑:编辑露露
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