PDUFA日期：2024年7月27日 ALPHA-1062是乙酰胆碱酯酶抑制剂加兰他敏的前体药物，加兰他敏是一种获批的轻...
2024-07-18 21:39:55 编辑：编辑露露
6月7日，葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准Arexvy（含佐剂的呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防50至59岁的呼...
2024-07-18 21:38:15 编辑：编辑露露
6月17日，美国FDA批准Vigafyde，这是首个且唯一一个即用型Vigabatrin(氨己烯酸)口服溶液；适用于1个月至...
2024-07-18 21:37:06 编辑：编辑露露
5月29日，美国FDA已批准Onyda XR（clonidine hydrochloride，盐酸可乐定）缓释口服混悬液作为单一疗法或作为...
2024-07-18 21:35:53 编辑：编辑露露
近日，艾伯维(AbbVie)公司宣布美国FDA批准Skyrizi(risankizumab，瑞莎珠单抗)扩展适应症，用于治疗中度至重...
2024-07-18 21:34:54 编辑：编辑露露
6月17日，默克(MERCK)公司宣布，美国FDA批准Capvaxive(肺炎球菌21价结合疫苗)用于:①对18岁及18岁以上的成...
2024-07-18 21:33:42 编辑：编辑露露
慢性粒细胞白血病（CML）需要长期治疗，提高疗效同时强调长期治疗安全性和耐受性，使患者能够达到...
2024-07-18 21:32:52 编辑：编辑露露
商品名：Breyanzi 适应症：滤泡性淋巴瘤 研发公司：百时美施贵宝 5月15日，美国FDA已加速批准Breyanzi（...
2024-07-18 21:32:05 编辑：编辑露露
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了多项研究成果，今天主要讲的是一项新型KRAS G12C抑制剂的...
2024-07-18 21:30:30 编辑：编辑露露
2022年9月，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布日本厚生劳动省批准了EZHARMIA（Valemetostat tosilate）的上市申请，...
2024-07-18 21:29:25 编辑：编辑露露
昨日，Alnylam制药公司宣布了其对vutrisiran进行的HELIOS-B 3期研究的正面结果，分析显示，在伴有心肌病的...
2024-07-18 21:27:33 编辑：编辑露露
昨日，美国FDA已授予OBX-115快速通道指定，用于治疗对基于程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡配...
2024-07-18 21:25:41 编辑：编辑露露
一项在每日基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema与每周一次icodec胰岛...
2024-07-18 21:22:51 编辑：编辑露露
恩立妥（西妥昔单抗）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。...
2024-07-18 21:20:16 编辑：编辑露露
T2NOW研究是一项为期26周的随机、双盲、多中心III期临床，旨在评估在接受二甲双胍、胰岛素或两者并...
2024-07-17 18:37:36 编辑：编辑露露
7月2日，Vertex制药公司宣布美国FDA已同意优先审查vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor三联组合疗法(vanza三联...
2024-07-17 18:36:09 编辑：编辑露露
7月11日，美国FDA批准AB-1005用于治疗中度帕金森病(PD)的快速通道指定。此外，AB-1005还获得了英国药品和...
2024-07-17 18:34:11 编辑：编辑露露
中国国家药监局药品审评中心（CDE）表示，诺和诺德公司申报的1类新药IcoSema注射液已获得临床试验默...
2024-07-17 18:26:18 编辑：编辑露露
Rilzabrutinib是一种口服、可逆、共价BTK抑制剂，有望成为多种免疫介导疾病的first-in-class或best-in-class治...
2024-07-17 18:24:57 编辑：编辑露露
Elzonris（又称为 Tagraxofusp-erzs或SL-401）适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状...
2024-07-16 21:00:42 编辑：编辑露露
Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素，用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞...
2024-07-16 20:57:45 编辑：编辑露露
5月17日，美国FDA加速批准了双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)上市，用于治疗广泛期小细胞肺...
2024-07-16 20:55:55 编辑：编辑露露
2024年5月，美国FDA加速批准了塔拉妥单抗Imdelltra（tarlatamab），这是一种治疗广泛期小细胞肺癌的疗法。...
2024-07-16 20:52:50 编辑：编辑露露
小细胞肺癌一直是一个严峻的挑战，塔拉妥单抗(TARLATAMAB/IMDELLTRA)为小细胞肺癌患者带来了新希望。 ...
2024-07-16 20:50:13 编辑：编辑露露
美国FDA批准了Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，一种首创的小细胞肺癌治疗药物上市，用于治疗...
2024-07-16 20:48:08 编辑：编辑露露
美国FDA批准了安进公司（AMGN.US）的Imdelltra（tarlatamab）作为晚期小细胞肺癌（SCLC）的二线治疗药物。这...
2024-07-16 20:46:54 编辑：编辑露露
2024年7月1日，欧盟委员会 (EC) 批准 JERAYGO (aprocitentan) 与至少3种抗高血压药物联合用于治疗成人难治性...
2024-07-13 19:06:08 编辑：编辑露露
近日，基因泰克宣布Susvimo基于对眼部植入物和补充针头的组件级更新的生物制品许可申请的上市后补...
2024-07-13 19:03:59 编辑：编辑露露
Arcutis制药的ZORYVE是一种不含类固醇的局部PDE4抑制剂，此前已在美国获批用于治疗脂溢性皮炎和斑块状...
2024-07-13 19:01:44 编辑：编辑露露
美国FDA批准了Norbrook Laboratories公司的Felanorm，这是首个用于治疗猫甲状腺功能亢进症的甲巯咪唑仿制药...
2024-07-13 18:39:45 编辑：编辑露露
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
