9月5日，NMPA官网信息显示，扬子江药业集团引进的1类新药「菲优拉生」（Fexuclue）正式获批上市，适用于反流性食管炎的治疗。该药是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），由韩国大熊制药株式会社研发，扬子江药业于2021年以3.38亿美元（超过20亿元人民币）获得其中国内地权益，负责临床开发与审批工作。
临床信息
菲优拉生能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。国内一项III期临床试验数据显示，菲优拉生40mg治疗反流性食管炎的有效性和安全性非劣于艾司奥美拉唑。8周时黏膜愈合率在完整分析集和按方案分析集中均接近90%和97%，表现出优异的疗效。
反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病，传统治疗方案主要依赖质子泵抑制剂（PPI），如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等。这些药物使用过程中存在个体差异大、药物相互作用明显、起效慢等不足。
P-CAB类药物市场前景菲优拉生属于新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），近年来这类药物在消化领域备受关注。P-CAB药物相比传统PPI具有显著优势，已成为国内外胃食管反流病治疗指南推荐的一线选择。
《2020年中国胃食管反流病专家共识》将GERD治疗首选药物由“PPIs”调整为“PPIs或P-CABs”，且将P-CABs纳入维持治疗首选药物。此前国内已批准4款P-CAB药物用于反流性食管炎治疗。菲优拉生的获批上市，将进一步丰富临床治疗选择，提升我国反流性食管炎的治疗水平。
(责任编辑：编辑露露)
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