7月31日，LENZ Therapeutics公司宣布美国FDA批准了VIZZ（1.44%醋克利定滴眼液，前称LNZ100），用于治疗成人老花眼。
老花眼是指随着年龄增长，看近处的物体逐渐模糊的生理现象，其原因是眼部晶状体逐渐硬化及弹性减弱，从而引起眼的调节功能下降，无法将近处物体的像聚焦在视网膜上，导致近视力下降。老花眼通常可以通过非处方老花镜进行自我诊断和自我管理，或者在经眼科医生评估后，使用处方老花镜、双光眼镜或多焦点隐形眼镜进行管理。
VIZZ以醋克利定(Aceclidine)为主要成分，其独特的作用机制使其脱颖而出，它主要作用于瞳孔选择性缩瞳剂，与虹膜相互作用，同时最大程度地减少睫状肌刺激。VIZZ收缩虹膜括约肌，产生针孔效应，并独特地实现小于2毫米的瞳孔，从而扩大焦深，显著改善近视，且不会引起近视度数变化。
VIZZ是首个也是唯一一个获批用于改善成人老花眼患者近视的醋克利定类眼药水。新闻稿中还指出，这是目前维持视力改善时间最长、进展最快的老花新药，每日用药1次，30分钟起效，维持显著改善视力效果长达10小时。
FDA此次批准是基于两项关键III期研究（CLARIFY 1和CLARIFY 2）的积极数据。这两项研究均为多中心、双盲临床试验，分别纳入了469和229例45-75岁视力为-4.0D SE至+1.0D SE的老视患者，前者评估了LNZ101滴眼液（醋克利定+溴莫尼定）、VIZZ滴眼液和溴莫尼定滴眼液治疗老视的疗效和安全性，后者评估了LNZ101、VIZZ和安慰剂治疗老视的疗效和安全性。
研究的主要终点为3小时内最佳矫正远视力（BCDVA）下的近距离视力至少改善三行字母且近视力下降未超过一行字母的患者比例。
结果显示，在CLARIFY 1研究中：LNZ101滴眼液、VIZZ滴眼液和溴莫尼定滴眼液组分别有49%、64%和12%的患者在3小时内实现BCDVA下的近距离视力至少改善三行字母。
在CLARIFY 2研究中：LNZ101滴眼液、VIZZ滴眼液和安慰剂组分别有57%、71%和8%的患者在3小时内实现BCDVA下的近距离视力至少改善三行字母。
VIZZ耐受性良好，在所有CLARITY试验中超过30,000天的治疗期间未观察到任何严重的治疗相关不良事件。参与者报告的最常见不良反应是刺激、视力模糊和头痛。大多数不良反应都是轻微的、短暂的并且能够自行消退。
(责任编辑：编辑露露)
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