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澳门批准苏立信(阿达木单抗)上市

        2025-09-25 17:27              


阿达木单抗
 
信达生物宣布由信达生物开发的全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体苏立信(阿达木单抗注射液,国际商标:SULINNO)正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,成为澳门市场上备受关注的生物药之一。
 
苏立信为阿达木单抗(Adalimumab)注射液又名重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体注射液。
 
TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子,参与炎症反应和免疫反应。抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合,阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合,中和TNF-α的细胞毒作用,从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破坏骨细胞的活化。
 
在中国,苏立信已获批并纳入国家医保目录用于治疗包括强直性脊柱炎、银屑病、类风湿性关节炎、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、克罗恩病和儿童克罗恩病在内的八项适应症。
 

(责任编辑:编辑露露)



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