益普生公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Bylvay(odevixibat)用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)相关的瘙痒症。PFIC是一组罕见的遗传性疾病,胆汁酸在肝脏中积聚,导致进行性肝损伤,甚至可能导致肝功能衰竭。
该疾病会严重影响生活质量,其症状包括剧烈瘙痒(瘙痒症),由胆汁在肝脏和血液中积聚引起,并可能导致皮肤损伤、睡眠障碍、烦躁不安以及认知和社会发展受损。
Bylvay(odevixibat)蓓尔唯 (奥德昔巴特)
奥德昔巴特是一种强效的、每日一次的回肠胆汁酸转运抑制剂 (IBATi),作用于小肠局部,对身体其他部位的吸收极小(全身暴露极小)。
Bylvay 在 PFIC 领域开展的全球最大规模 III 期临床试验 PEDFIC 中,接受 Bylvay 治疗的儿童血清胆汁酸和瘙痒严重程度均显著改善。该治疗总体耐受性良好,未发生药物相关的严重不良事件,胃肠道事件发生率较低。
(责任编辑:编辑露露)
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