施维雅 (Servier)宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 VORANIGO( vorasidenib ) 用于治疗主要为非增强性的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，该肿瘤具有异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) R132 或异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) R172 突变，适用于年龄 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和青少年患者，这些患者仅接受过手术干预，并且不需要立即进行放疗或化疗。
Vorasidenib是一款具脑渗透性与选择性的口服双重抑制剂，可抑制突变的IDH1/2蛋白。IDH1和IDH2是通过靶向肿瘤代谢途径治疗癌症的重要靶点。批准 VORANIGO 作为治疗 2 级 IDH 突变型胶质瘤的首个靶向疗法的决定，是在2025 年 7 月获得欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 的积极意见之后做出的。
欧盟委员会的决定适用于欧盟 27 个成员国以及挪威、列支敦士登和冰岛。
VORANIGO 还已获得美国、加拿大、澳大利亚、以色列、阿联酋、沙特阿拉伯、瑞士、巴西、英国和日本的上市许可。施维雅公司也已在其他几个地区提交了上市许可申请，相关卫生部门的审核正在进行中。
(责任编辑：编辑露露)
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