武田制药(Takeda)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VONVENDI [von Willebrand factor (Recombinant)] [血管性血友病因子(重组)]的补充生物制品许可申请(sBLA) ,扩大其适应症,包括用于常规预防,以降低血管性血友病(VWD)成人患者(包括1型和2型患者)的出血发作频率,以及用于VWD儿童患者的按需治疗和围手术期出血管理。
维因止(伏尼凝血素α)
[血管性血友病因子(重组)] 是一种输注药物,旨在替代人体缺失或功能失调的 VWF。VONVENDI 具有独特的长半衰期(成人 22.6 小时 [50 IU/kg],儿童 14.3 小时)。临床试验中,大多数非手术出血患者(成人 192 例,157 例)和儿童 104 例,均通过一次 VONVENDI 输注得到治疗。
(责任编辑:编辑露露)
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