卫材(Eisai)和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA已批准Leqembi Iqlik(lecanemab)每周1次皮下注射仑卡奈单抗的生物制品许可申请(BLA),用于阿尔茨海默病(AD)患者的维持治疗。
LEQEMBI [(lecanemab-irmb) 乐意保 (仑卡奈单抗)
仑卡奈单抗可与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。在AD患者大脑中,β淀粉样蛋白的水平升高会促使它们从单体聚集成为二聚体和可溶性寡聚体,最终进一步聚集成为大脑中的淀粉样蛋白沉积。科学研究显示,β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体表现出比单体更强的细胞毒性。Leqembi通过与它们结合,可中和并清除具有毒性的可溶性寡聚体。
Leqembi Iqlik 是一款由卫材开发的皮下注射自动注射器(SC-AI),可在约15秒内完成给药。其适用于处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段(统称为早期AD)的患者。在完成18个月Leqembi(lecanemab)静脉输注(IV)后,患者可选择继续每四周一次的IV给药,或改用Leqembi Iqlik自动注射器进行每周一次的360 mg皮下注射。
(责任编辑:编辑露露)
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