9月5日，FDA宣布优先审评批准武田制药重组血管性血友病因子（rVWF）Vonvendi （注射用伏尼凝血素α，维因止）适应症扩展，新增适应症：用于患有所有类型血管性血友病 （VWD） 成人（≥18岁）常规预防性使用，以VWD 儿童出血症状和围手术期的按需治疗。
此前，Vonvendi仅被批准成人出血发作和围手术期按需治疗和最严重3型VWD成人的预防性治疗。
Vonvendi是美国唯一获批用于VWD的重组（非血浆衍生）VWF产品，也是美国首款获批用于儿科患者的重组VWF产品。在此获得批准之前，儿科人群只能使用血浆衍生的VWF产品。
Vonvendi 疗效在多项临床研究中得到证实，这些研究表明在治疗控制出血事件和用于所有年龄段VWD患者的围手术期管理方面取得成功。事实证明，还可以成功预防患有VWD成人出血事件。
在Vonvendi临床试验中，最常见不良反应（≥2%）有头痛、呕吐、恶心、头晕和皮肤瘙痒（全身性瘙痒）。
2024年8月，中国NMPA批准上市，商品名：维因止，用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
(责任编辑：编辑露露)
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