Lecanemab(仑卡奈单抗，商品名：乐意保/Leqembi)是药企渤健(Biogen)和日本制药巨头卫材(Eisai)联合开发的靶向β-淀粉样蛋白(amyloidβ-protein，Aβ)的用于治疗早期阿尔茨海默病的新药，该药物适用于患有轻度认知障碍或轻度痴呆的成年阿尔茨海默病患者。这是近20年首个获FDA完全批准的阿尔兹海默病药物，被视为治疗开发的重大突破。
2023年1月，美国食品和药物管理局(FDA)给予lecanemab加速批准许可。2023年7月，FDA完全批准了仑卡奈单抗上市。2023年9月，日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了仑卡奈单抗上市。2023年10月，Lecanemab正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
10月26日Biogen/Eisai在CTAD会议上公布了Aβ抗体Lecanemab新药皮下注射更有效、更安全的研究数据。Lecanemab皮下注射制剂三期临床的成功，标志着该药物的有效性和安全性都得到显著提升[2]。
作用机制
Lecanemab是一种针对Aβ靶点的人源化IgG1单克隆抗体，能够高亲和力结合可溶性淀粉样β原纤维(aβ)。1靶点Aβ的多种形式Aβ以单体(Monomer)、低聚物(Oligomer)、原纤维(Protofibril)和不溶性原纤维等多种形式存在(见表1)。可溶性aβ原纤维对神经元的毒性超过单体或不溶性原纤维。Aβ低聚物和原纤维已被证明具有毒性，去除这些原纤维和低聚物可能是治疗AD的有效方法[1]。
(责任编辑：编辑露露)
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