【产地国家】： 日本
【处方 药】： 是
【所属类别】： 90毫克/0.6毫升/瓶
【包装规格】： 90毫克/0.6毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】:
中外制药
【生产厂家英文名】:
Chinese and foreign pharmaceutical
【该药品相关信息网址】:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343451A1025_1_01/
【原产地英文商品名】:
HEMLIBRA
【原产地英文药品名】:
Emicizumab（Genetical Recombination）
【中文参考商品译名】:
HEMLIBRA
【中文参考药品译名】:
重组艾米希组单抗
【简介】：
部份中文HEMLIBRA处方资料（仅供参考）
英文名：Emicizumab（Genetical Recombination）
商标名：HEMLIBRA
中文名：重组艾米希组单抗
生产商：中外制药
【药品简介】
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体血液凝固第VIII因子機能代替製剤
批准日期：2018年5月
商標名
HEMLIBRA
（Emicizumab（Genetical Recombination））（JAN）
【处理注意事项】
保存记录由于该药物不是特定生物来源的产品，而是血液制品替代药物，当给予（处方）药物时，药物名称及其序列号，给药日期（处方），使用的患者姓名 ，地址等，并保存至少20年。
【批准条件】
1.制定药品风险管理计划并适当实施。
2.由于日语管理经验非常有限，在制造和销售期间累积了一定数量的案例数据之前，通过对所有案例进行使用结果调查 ，掌握使用该药物的患者的背景信息，尽快收集该药物的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用该药物。
【药用药理学】
1.该药物通过等离子体共振方法在体外蛋白结合测定系统中与活性型凝血因子IX和凝血因子X结合，并在体外酶促反应测定系统中通过合成显色底物法与活性酶型凝血测定系统结合。 因子IX促进血液凝固因子X的活化。
2.该试剂通过体外添加凝血因子VIII缺乏的含血浆抑制剂和不含抑制剂的凝血因子VIII缺乏血浆，显示APTT缩短和凝血酶产生增加，推广。
3.在通过给予抗凝血因子VIII抗体诱导血友病A的猴子中观察到通过给予该药物的出血倾向抑制作用和止血作用。
【适应症】
抑制具有抗凝血因子VIII抑制剂的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血倾向
【用法与用量】
通常，每周4次，3mg / kg（体重），因为emicizumab（遗传重组）皮下注射皮下四次，随后每周一次以1.5mg / kg（体重）皮下施用，间隔一次。
包装
皮下注射
30mg：1.0mL×1小瓶
60mg：0.4mL×1小瓶
90mg：0.6mL×1小瓶
105mg：0.7mL×1小瓶
150mg：1.0 mL×1小瓶
制造供应商
中外制药有限公司
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343451A1025_1_01/
(责任编辑：admin)
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