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Litalir(Hydroxyurea羟基脲胶囊)中文说明书

        2020-06-11 13:16              


Litalir (Hydroxyurea 羟基脲胶囊)中文说明书


 
 
产地国家: 德国
处 方 药: 是
包装规格: 500毫克/胶囊 100胶囊/瓶
计价单位: 瓶
生产厂家英文名:
Emra-Med Arzneimittel GmbH
该药品相关信息网址:
https://www.drugs.com/international/litalir.html
原产地英文商品名:
LITALIR 
原产地英文药品名:
Hydroxycarbamid
中文参考药品译名:
羟基脲
 
 
简介:
部份中文羟基脲处方资料(仅供参考)
羟基脲胶囊
功能主治:
本品为抗肿瘤药。主要用于治疗慢性粒细胞白血病,慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效,与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂,可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。
 
 
●用法用量:
■成人常用量
1.慢粒,可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量,一般开始剂量为每日按体重20~30mg/kg,1次或分2次口服,当白细胞下降至10×109/L以下时,减量至约为每日20mg/kg,口服维持或改间歇服用。
2.头颈癌、卵巢癌等,剂量为每次按体重60~80mg/kg,或按体表面积2000~3000mg/m2,每周2次,单独服用或与放疗合用;亦可每日按体重20~30mg/kg,每日1次口服给药。
■小儿常用量:尚未确定。
 
 
●不良反应:
■造血系统:较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。
■消化系统:较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐,较少见的有便秘,长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。
■其他:皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见,可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病,偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。
 
 
●注意事项:
■骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。
■患者应避免接受疫苗的免疫接种。
■服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。
■服用本品时应适量增加液体摄入量,以增加尿量及尿酸的排出。
■治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度, 若出现显着的粒细胞或血小板减低,如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下,应暂停服用本品,并予相应处理。
■与放疗合用时,应在放疗前7日开始给药,并严密观察血象,若出现严重的放疗不良反应,也应考虑减少或暂停服用本品。成分:本品主要成份为:羟基脲。
性状:本品为胶囊剂,内装白色结晶性粉末、无臭无味、易溶于水。
 
 
●禁忌:
■水痘,带状疱疹者禁用。
■各种严重感染者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇应避免在妊娠初期3个月内或哺乳期内服用。
老人用药:老年患者服用本品应适当减少剂量。
 
 
●药物相互作用:
■本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,必须调节上述抗痛风药物剂量,以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇合用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。
■与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时,应严密观察患者血象,并依此适当调节本品的用量。
■本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。
■本品对中枢神经系统有抑制作用,并能产生嗜睡。与戊巴比妥,甲喹酮硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类,三环类抗忧郁药等合用,产生相加作用后注意调整剂量。
 
 
●药理作用:
为核苷酸还原酶抑制剂。其作用机制是抑制核苷二磷酸还原酶,阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,从而抑制脱氧核糖核酸的合成,而不干扰核糖核酸或蛋白质的合成。是细胞周期特异性药物,对分化增殖的细胞较敏感,毒性也较低,口服吸收较快,2小时后血浆浓度达最高水平,6小时后消失。

(责任编辑:香港祺昌药业)



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