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Nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94%

        2017-09-11 10:50              


  百时美施贵宝(BMS)早期公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展,调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab)同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab(1mg/kg)+Yervoy(3mg/kg)同时给药组的随访数据表明,该治疗组患者一年总生存率(OS)达94%,两年总生存率达88%。这一剂量方案已用于正在开展的II期和III期临床试验。同时给药组中,未出现新的安全性信号。相关数据已提交至美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会上。

   

  关于Nivolumab(BMS-936559):

  癌细胞可能利用“调节子(regulator)”途径,如检查点(checkpoint)途径,逃避机体免疫系统,保护肿瘤免受免疫攻击。

  Nivolumab是一种实验性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,能够抑制PD-1与程序性死亡配体1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配体2(PD-L2/B7-DC)的结合。阻断PD-1与其配体的相互作用,可能使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。目前,百时美施贵宝正调查nivolumab用于恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌及其他癌症的治疗。

  nivolumab的开发项目研究总数超过25个:调查作为单药疗法或与其他药物联合用药,用于多个肿瘤类型的治疗,包括:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌

  关于Yervoy:

  Yervoy是一种重组人单克隆抗体,阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子,Yervoy与CTLA-4结合后,能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制,是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。FDA于2011年3月批准Yervoy 3mg/kg单药疗法用于不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗,目前该药已获全球40多个国家批准。

 


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