近日在美国肝病协会杂志《肝病》发表的期刊上，刊登了一篇美罗华（Mabthera）治疗原发性胆汗性肝硬化患者安全性报告，这种肝硬化患者对标准熊去氧胆酸（UDCA）治疗有不完全反应，属于一种自身免疫性肝病，特点是胆管发炎并最终导致胆法堵塞和肝损伤。用美罗华来进行这一肝硬化治疗的研究被证实是安全的，这一研究报告里，美罗华能成功降低碱性磷酸酶的水平（碱性磷酸酶是一种被用来检测肝损伤的蛋白质），研究的细节发布在《肝病》杂志二月份发行的期刊上。
原发性胆汁性肝硬化一般发生在40岁至60岁之间，主要影响对象为女性患者，医学科研早已证明抗线粒体（AMA）酶的存在，在几乎所有的此类肝病患者中，抗线粒体抗体酶参与了人体能量（丙酮酸脱氢酶复合体 PDC-E2）的产生。
目前，原发性胆汁性肝硬化的标准治疗是熊去氧胆酸或者是给肝病已到晚期的患者进行肝移植。然而，以前的研究已经表明熊去氧胆酸可能对高达 40% 原发性胆汁性肝硬化患者无效，10% 的患者可能需要进行肝移植，或者死于这种疾病。Christopher Bowlus，加利福尼亚州加州大学戴维斯分校卫生系统的博士，也是这项研究的首席研究人员。他说：“应用免疫抑制剂的小试验证明没有明显的临床效果，或者出现不可接受的安全问题。”
Bowlus 博士继续说道：“我们以前的工作把 B 细胞与这种疾病的发展联系到一块，我们假设像美罗华这种能减少 B 细胞的治疗，应该能在可接受的副作用条件下提供一种潜在有效的治疗选择。”研究团队招募了 6 名 18 岁至 65 岁的原发性胆汁性肝硬化患者，他们在治疗 6 个后均对熊去氧胆酸有不完全响应。参与开放标签研究的患者在第 1 天和第 15 天均静脉滴注 1000mg 的美罗华，对他们随访 52 周。有两名患者只静脉滴注了一个剂量的美罗华，其中一个是由于体内潜伏的水痘被激活，另一个是由于病毒性呼吸道感染。
试验结果发现，美罗华是安全的，并且原发性胆汁性肝硬化患者对该药的耐受也良好，没有严重不良反应事件出现。接受 16 周治疗的患者，人体血液中正常存在的抗体，即免疫球蛋白 IgG、IgM 和 IgA 水平明显降低，但对抗体 IgM 来说，其水平往往在原发性胆汁性肝硬化患者体内升高。另外，在治疗后，线粒体的异常抗体也降低。然而，36 周的时候，水平恢复到基线。而且，在 36 周的治疗后，血清碱性磷酸酶下降。
作者强调，美罗华治疗在临床上可通过多种途径对原发性胆汁性肝硬化患者进行改善，包括通过减少记忆 B 细胞而使抗线粒体抗体减少，增加与与免疫反应有关的调节性 T 细胞，以及对参与炎症的细胞因子产生的调控。Bowlus 博士总结说：“以 B 细胞为靶点的进一步调查是有必要的，可以为原发性胆汁性肝硬化患者开发出潜在的新的治疗方法。”
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美罗华，通用医学名称为“利妥昔单抗注射液”，商品名为Mabthera，又称Rituximab，其功能强大，可单药使用，也可与其它药品联合使用。在临床上主要用于非霍奇金淋巴瘤与侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤、惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤等，还可与其他药物联合治疗白血病、肝病、乳腺癌、移殖排斥和某些自身免疫类疾病。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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