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Xaciato(2%克林霉素磷酸酯阴道凝胶)中文说明书

        2023-04-27 22:25              


【生产企业】:达雷生物科学公司
【规格】:2%克林霉素磷酸酯,单剂量的用户使用一次性涂药器可提供 5 g含有 100 mg克林霉素的凝胶
【商标】:Xaciato
【中文名】:克林霉素磷酸酯阴道凝胶
【英文名称】:clindamycin phosphate vaginal gel
【性状】:透明无色的粘性凝胶,装在 25 g 管子中
【贮藏】:最好储存在20°C至25°C(68°F至77°F),也允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)环境中储存。不要存放在冰箱或冰柜中。
 
【适应症和用途】
Xaciato用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道病。

2021年12月7日,达雷生物科学公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA批准Xaciato(2%克林霉素磷酸酯阴道凝胶,原名DARE-BV1 )用于治疗12岁以上女性细菌性阴道病。

【剂量和给药方法】
推荐剂量为单剂外敷(含克林霉素100 mg阴道凝胶5 g ),每日随时经阴道一次性给药。 将用过的管路、剩余的凝胶、用过的涂药器放入容器盒,使用后放入垃圾桶。
本品不能用于眼科、皮肤或口服。

【Xaciato 不良反应】
最常见的不良反应包括阴道疼痛、阴道发痒和分泌物; 其他更严重的副作用包括荨麻疹、呼吸困难、颜面、嘴唇、舌头、喉咙肿胀、严重胃痛、水样、血性腹泻。

【Xaciato警告及注意事项】
1 .艰难梭菌相关性腹泻( CDAD )报道,大多数抗菌药物(包括克林霉素)可导致艰难梭菌相关性腹泻( CDAD ),其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。 抗菌剂治疗可改变结肠正常菌群,
会引起困难的梭菌过度生长。 使用抗菌药物后出现腹泻的患者均须考虑CDAD。 如果怀疑或确诊CDAD,可能需要停止对艰难梭菌直接持续抗菌使用。
2.2与聚氨酯避孕套一起使用:本品可能弱化聚氨酯避孕套; 因此,在使用本品治疗期间或治疗后7天内不建议使用聚氨酯避孕套。 在此期间,
聚氨酯避孕套可能不能切实防止怀孕,也不能预防艾滋病毒和其他性传播疾病的感染。 应使用乳胶或聚异戊二烯避孕套。
3 )阴道念珠菌感染)本品在阴道念珠菌过度生长,可引起外阴阴道念珠菌病,可能需要抗真菌治疗。

【Xaciato 药物相互作用】
神经阻断剂:全身性克林霉素具有神经肌肉阻滞特性,可增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。 因此,对于接受此类药物的患者应谨慎使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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