【生产企业】：诺华制药公司
【规格】： 284mg 预填充注射器 1支×1.5mL
【商标】：Leqvio
【英文名称】：inclisiran
【性状】：一种透明、无色至淡黄色的注射液，可通过预填充注射器皮下注射。
【贮藏】：本药品不需要任何特殊的储存条件。不冻结。
【Leqvio（inclisiran）适应症和用途】
用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常：（1）Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。
2020年12月11日，Novartis Pharma GmbH制药公司宣布，欧盟正式批准该公司的Leqvio (inclisiran)作为食品控制的辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常，(1)Leqvio联合他汀或他汀及其他降脂疗法，用最大耐药量的他汀类药物治疗无法达到LDL-C治疗目标的患者。(2)Leqvio与其他降脂疗法结合，用于治疗他汀类药物不耐症或他汀类禁忌症患者。
随着此次批准，Leqvio成为世界上第一个也是唯一一个小干扰RNA(siRNA)胆固醇减少(LDL-C)疗法。是世界上第一种“first-in-class”治疗药物。因此，具有里程碑的意义。
[剂量和给药方法]
皮下注射约0、3个月各注射一次，维持时间6个月注射一次，1年只注射两次。
给药方法：使用皮下注射：Leqvio(inclisiran)用于腹部皮下注射。替代注射部位包括上臂或大腿。不能注射到活动性皮肤病或损伤部位(如烧伤、皮疹、炎症或皮肤感染)。
1.在给药之前，应该直观地检查Leqvio(inclisiran)。溶液必须透明，无色到淡黄色，几乎没有颗粒。如果溶液中含有可见粒子，则不应使用该溶液。
2.每284毫克剂量使用一个预填充注射器。每个预填充注射器只能使用一次。该产品仅由专业医护人员管理和使用。
错过剂量：
(1)如果错过计划剂量不到3个月，应及时给Leqvio，并按照患者的原计划继续给药。
(2)如果错过计划剂量3个月以上，就要开始新的给药方案3354。0、3个月各给一次药后，维持期应每6个月给一次药。
从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂过渡到本产品：上一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后，可以立即使用本产品。为了维持低LDL-C，建议在上次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后两周内提供该产品。
[禁忌]
对活性物质或列出的辅助材料(注射水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏。
[不良反应]
常见的不良反应包括注射部位反应(如疼痛、发红、皮疹等)。
[警告和注意事项]
血液透析：尚未研究血液透析对inclisiran药代动力学的影响。考虑到Inclisiran通过肾脏清除，inclisiran给药后至少72小时内不能进行血液透析。
[药物相互作用]
1.无：Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物载体的抑制剂或诱导剂。因此，inclisiran预计不会与其他药物有临床意义的相互作用。根据可用的有限数据，
预计不会与阿托伐他汀、卵磷脂或其他他汀有临床意义的交互作用。
2.除非有兼容性研究，否则本药品不得与其他药品混合使用。
(责任编辑：编辑露露)
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