Sivextro（tedizolid phosphate 磷酸特地唑胺薄膜片）说明书
抗生素新药Sivextro（tedizolid phosphate）获批用于治疗敏感性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。本口分为口服片剂和注射用冻干粉针两种剂型，单剂量均含200mg Tedizolid Phosphate，推荐剂量为200mg，每天1次，共6天，可口服或作为静脉(IV)历时1小时输注给予。
【处方药】：是
【保质期】：3年
【包装规格】：200毫克/片 6片/盒
【计价单位】：盒
【生产厂家】:默克夏普公司
【商品名】:Sivextro
【药品名】:tedizolid phosphate（磷酸泰地唑胺）
【Sivextro磷酸泰地唑胺作用机理】
磷酸Tedizolid是磷酸恶唑烷酮的前药。通过与细菌核糖体的50S亚基结合来介导泰替唑的抗菌活性，从而抑制蛋白质合成。
Tedizolid主要对革兰氏阳性细菌具有活性。
Tedizolid在体外对肠球菌，葡萄球菌和链球菌具有抑菌作用。
抵抗性
导致恶唑烷酮耐药的葡萄球菌和肠球菌突变最常见的是一个或多个23SrRNA基因拷贝（G2576U和T2500A）。通过编码23S rRNA或核糖体蛋白（L3和L4）的染色体基因突变对恶唑烷酮具有抗性的生物通常对tedizolid具有交叉抗性。
第二种抗性机制由质粒传播的和转座子相关的氯霉素-氟苯尼考抗性（cfr）基因编码，赋予葡萄球菌和肠球菌对恶唑烷酮，苯甲酚，林可酰胺，截短侧耳素，链霉菌素A和16元大环内酯类药物的抗性。由于在C5位置有一个羟甲基基团，所以替硝唑对不存在染色体突变的表达cfr基因的金黄色葡萄球菌菌株保持活性。
作用机理与非恶唑烷酮类抗菌药物不同。因此，替硝唑与其他种类的抗菌药物之间没有交叉耐药性。
【Sivextro磷酸泰地唑胺适应症】
Sivextro适用于治疗12岁以上的成年人和青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
【Sivextro磷酸泰地唑胺用法与用量】
磷酸替地唑酯薄膜包衣片或用于输注溶液的浓缩粉剂可用作初始治疗。当临床上有适应症时，开始以肠胃外制剂治疗的患者可改为口服。
1.建议剂量和持续时间
对于12岁及以上的成人和青少年，建议的剂量为200毫克，每天一次，持续6天。
长期服用超过6天的磷酸泰替唑酯的安全性和有效性尚未确定。
2.错过的剂量
如果错过了剂量，则应在下一次预定剂量之前的8小时内的任何时间尽快服用。如果在下一次服药之前还不到8个小时，则患者应等到下一次计划服药。患者不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
3.老年人（≥65岁）
无需调整剂量。≥75岁的患者的临床经验有限。
4.肝功能不全
无需调整剂量。
5.肾功能不全
无需调整剂量。
6.小儿人口
尚未确定磷酸替硝唑在12岁以下儿童中的安全性和有效性。当前可用的数据在5.2节中进行了描述，但无法为12岁以下的儿童提供关于疾病的建议。
【Sivextro磷酸泰地唑胺给药方法】
用于口服。薄膜包衣的片剂可以带食物或不带食物一起服用。在空腹条件下口服给予泰替唑酯峰值浓度的时间比高脂，高热量餐时快6个小时。如果需要快速的抗生素作用，应考虑静脉内给药。
【Sivextro磷酸泰地唑胺禁忌症】
对活性物质或第6.1节中所列的任何赋形剂过敏。
【Sivextro磷酸泰地唑胺特别警告和使用注意事项】
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
6×1片铝/聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）/纸箔和聚氯乙烯（PVC）/聚偏二氯乙烯（PVdC）透明膜中的片状儿童抗单位剂量水泡穿孔。
处置和其他处置的特殊预防措施
无特殊要求。
详细资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30319
(责任编辑：香港祺昌药业)
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