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Metreleptin shionogi 11.25mg(重组美曲普汀冻干粉注射剂「シオノギ」)中文说明书

        2020-01-07 20:10              



产地国家: 日本 
处 方 药: 是 
所属类别: 11.25毫克/瓶 
包装规格: 11.25毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
塩野義製
生产厂家英文名:
Shionogi Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499414D1023_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Metreleptin(メトレレプチン皮下注用「シオノギ」)11.25mg/Vial
原产地英文药品名:
Metreleptin(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Metreleptin(メトレレプチン皮下注用「シオノギ」)11.25毫克/瓶
中文参考药品译名:
美曲普汀
曾用名:
简介:
 
 
部份中文美曲普汀处方资料(仅供参考)
商品名:Metreleptin
英文名:Mesna
中文名:美曲普汀
生产商:塩野義製
メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」
药用分类名称
转基因人类利普汀制剂
批准日期:2013年5月
欧文商標名
Metreleptin「SHIONOGI」
一般的名称:メトレレプチン(遺伝子組換え)(JAN)
Metreleptin(Genetical Recombination)

 
性状:
它是无色明的液体。
 
批准条件
由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有给药病例进行使用结果调查,以便了解使用这种药物的患者的背景信息,尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。
 
药效药理
糖尿病和高甘油酯血症,脂肪萎缩,以脂肪肝为特征,脂肪组织的消失和血液瘦素的缺乏被观察到。
瘦素是一种从脂肪组织分泌的激素,在小鼠和大鼠的试验中,导致饮食抑制、能量消耗增强、胰岛素敏感性增强、脂质代谢增强、 建议在糖代谢或脂质代谢中发挥重要作用。
甲氨蝶酯是一种重组型人类利普汀制剂,蛋氨酸在人类利普汀的N端添加一个残留物。
 
适应症
脂肪萎縮症
用法与用量
通常,作为甲氨蝶蛋白,男性每天注射0.04毫克/千克,18岁以下的妇女0.06毫克/千克,18岁以上的妇女每天皮下注射0.08毫克/千克。
给药分别从0.02mg/kg,0.03mg/kg,从0.04mg/kg开始施用,约一个月,并增加到上述剂量。
此外,根据症状适当减肥。
与使用和剂量相关的使用注意事项
按性别和年龄分列的剂量:
起始剂量
维持剂量
男性
0.02毫克/千克
0.04毫克/千克
女性(18岁以下)
0.03毫克/千克
0.06毫克/千克
女性(18岁以上)
0.04毫克/千克
0.08毫克/千克
注射液的制备方法:在11.25mg(1瓶)中加入注射水2.2mL溶解。 溶解后,应立即使用。
包装
皮下注射
11.25毫克:1瓶
制造厂商
塩野義制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00061357.pdf

(责任编辑:admin)



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