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Pentaglobin(Human IgM-enriched immunoglobulin,人免疫球蛋白)说明书

        2023-04-20 16:14              


  从2019年2月到2020年6月底,在伊拉克巴格达的巴格达医学市的多家教育医院综合医院的新生儿重症治疗室(NICU)进行了临床研究。评价Pentaglobin对早产儿新生儿脓毒症辅助药物治疗的疗效和多肽球蛋白对生存率和住院时间的影响。
  新生儿脓毒症是一种全身性疾病,定义为全身炎症反应综合症,严重感染影响出生后一个月内的婴儿时发生。通过ICU管理进行了有效的抗菌治疗,但免疫功能低下的早产儿中发病率和死亡率数据仍然很高。
 
  在研究中,对照组患者接受了标准农毒症抗生素治疗,干预组患者每天接受Pentaglobin 5ml/kg,连续3天接受标准农毒症抗生素治疗的辅助治疗。研究表明,从培养标本中分离出来的多种微生物有革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性杆菌和念珠菌,分别为56.25%、42.28%和1.47%。与接受Pentaglobin辅助治疗的患者相比,用标准抗生素方案接受治疗的患者病情明显延长。由于共聚物结构,富含IgM/IgA(戊糖)的高抗菌和调节活性提高了新生儿补体系统的活性。这一功能证明,使用富含IgM的戊糖(IVIG)作为脓毒症的辅助治疗比使用标准IVIG要好。
 
[适应证]
       用于治疗细菌感染(伴随抗生素),尤其是革兰氏阳性或革兰氏阴性细菌及其毒素引起的败血症。免疫抑制患者的免疫球蛋白替代和严重的继发性抗体缺乏综合征。用于治疗患有原发性免疫缺陷或PID(出生时存在)和继发性免疫缺陷或SID(在生命后期发展)的人的免疫球蛋白缺乏症。Pentaglobin还用于治疗炎症性疾病,如原发性免疫性血小板减少症(血小板数量减少)、格林-巴利综合征(外周神经的短期炎症导致腿和上肢无力)、川崎病(儿童血管炎症)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病或CIDP(外周神经的长期炎症)和多灶性运动神经病(导致四肢无力的进行性疾病)。

[推荐剂量和给药方法]
  一、建议的剂量
  连续三天每天剂量为5 ml/kg体重。根据临床病程,可能需要进一步输血。
  1)治疗严重细菌感染:连续3天每天体重5 ml/kg。
  2)免疫抑制患者和严重继发性抗体缺乏综合症患者的免疫球蛋白替代:3-5ml/kg体重。如有必要,每周重复一次。
  二、药物使用中的注意事项
  某些严重的药物反应可能与注射速度有关。不良事件的发生率经常随着注射速度的增加而增加,因此必须严格遵循建议的注射速度。在整个输液期间,要密切监视和仔细观察患者的所有症状。
  第三,给药的方式
  戊糖用于静脉输液。在给药之前,Pentaglobin至少要在室温下,最好加热到体温,注入清澈的药物溶液。药物可能有流光。这是药物的正常特性。
  注入率:新生儿和婴儿1.7 ml/kg/小时,通过注入器给药。儿童和成人:0.4毫升/千克/小时,
  替代:第一个100毫升每小时0.4毫升/千克/千克。然后继续以每小时0.2 ml/kg/kg的速度增加,直到在72小时内达到15.0 ml/kg为止。
  Pentaglobin有两种形式:注射和输液,医生将为你注射或注射Penta Globin。所以不要自己用药。戊糖注射液通过皮下注射,输液通过静脉注射。
 
 [药物相互作用]
  1.药物-药物相互作用:Pentaglobin可以与利尿剂(普赛米和爱沙酸)、活疫苗(MMR疫苗(麻疹、腮腺炎、风疹)、水痘疫苗)相互作用。
  2、药物-食品相互作用:没有发现相互作用。
  3.药物-疾病相互作用:患有凝血障碍和免疫球蛋白A (IgA)缺乏症的患者应谨慎使用Pentaglobin。
 
 [副作用]
 
  1.注射部位肿胀或硬化。
  2.头痛
  面部、背部、手臂、腿部、关节或颈部疼痛;
  4.我发烧了。
  流感样疾病(流鼻涕和喉咙痛);
  嘴和喉咙起水泡。
  7.脖子很紧。

(责任编辑:编辑露露)



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