中风患者新药Aggrenox（阿司匹林/ER、双嘧达莫）中文版说明书

中风患者新药Aggrenox（阿司匹林/ER、双嘧达莫）中文版说明书

 

    Aggrenox 是一种联合抗血小板药物，适用于降低因血栓形成而患有短暂性脑缺血或完全缺血性中风的患者中风的风险。

 

    剂量：每天两次（早晚）一粒胶囊，有或没有食物。

 

    剂型：胶囊 25 mg 阿司匹林/200 mg 缓释双嘧达莫。

 

    作用机制：Aggrenox 的抗血栓作用是双嘧达莫和阿司匹林加成抗血小板作用的结果。

 

    临床试验: 随机临床试验显示：缓释缓释双嘧达莫加小剂量阿司匹林较之单独使用双嘧达莫活阿司匹林，其预防卒中的效果更好。对于Aggrenox（缓释缓释双嘧达莫加小剂量阿司匹林）的研究试验仅限于欧洲和北美。方法：30位健康受试者（18-40岁，男女各15名）随机分配到2组，其中Aggrenox组17人，阿司匹林组13人，各服用30天。在服用前，服用15天和30天的时候，使用常规聚集度测定法，全血流式细胞仪和盒式测试仪测定血小板的功能。在15天和30天，2组药物均显示了持久的血小板抑制功能。但较之阿司匹林，Aggrenox能显著地抑制胶原诱导地血小板聚集（p<0.08 15天，延长凝血时间（p<0.001 30天），并能更多地产生PAC-1抗体（p <0.014 15天，P<0.03,30天)以降低GPIIb/IIIa的活性，同时CD62 (P-selectin) (p <0.03 ，15天，30天),PECAM-1 (p<0.02, 30天), GPIIb抗原 (p<0.001，30天)的表达也明显减少。同时PAR-1也因完整WEDE-15的出现而降低表达(p<0.002 15天，p<0.003,30天)，SPAN-12凝血酶受体的表达亦显著抑制(p<0.002,15天，p<0.04,30天)。结论: Aggrenox抗血小板的效果和持续时间，在日本健康受试者的反应与高加索人和非裔美国人相似。

 

    不良事件 (AE)：最常报告的 AE (>10% 和大于安慰剂) 是头痛、消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

 

    Aggrenox（阿司匹林/ER、双嘧达莫）制造商：勃林格殷格翰

 

(责任编辑：香港祺昌药业)