【生产厂家】AstraZeneca AB
【商标】Imjudo
【通用名】tremelimumab-actl
【中文名】曲美木单抗、替西木单抗
【规格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。
【存储】保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包装避光保存。不要冻结。不要摇晃。
【Imjudo适应症和用法】
Imjudo是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体，可与durvalumab联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。
阿斯利康(AstraZeneca)开发的抗ctla-4抗体IMJUDO(TREMELIMUB)于2022年10月21日获得美国FDA批准。结合抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)治疗无法切除的肝细胞癌患者。
IMJUDO(TREMELIMUB)是一种人性化的抗CTLA-4抗体，可以阻断CTLA-4，促进T细胞活性，加强对癌症的免疫反应。
剂量和剂量
稀释后60分钟内注入静脉。
肝细胞癌：
1.体重30公斤以上：Imjudo 300mg毫克为单体，与DAVLUMA 1500毫克一起在1个周期/1天使用，DAVLUMA每4周给药一次。
2.体重不足30公斤：im Judo 4毫克/公斤是单药，与durvalumab 20毫克/公斤一起在第一周期/第一天使用，Durvalumab每四周给药一次。
剂型和规格
注射剂：25毫克/1.25毫升(20毫克/毫升)溶液，单量瓶。
注射剂：300毫克/15毫升(20毫克/毫升)溶液，单体病。
警告和注意事项
1.免疫介导的副作用。
1)免疫介导的不良反应可能严重或致命，在任何器官系统或组织中都可能发生。
包括免疫介导肺炎、免疫介导结肠炎、免疫介导肝炎、免疫介导内分泌病、免疫介导皮肤病不良反应、免疫介导肾炎伴肾功能不全、免疫介导胰腺炎等。
2)监测以早期识别和治疗。在基线和每次给药之前，评估肝酶、肌酐、肾上腺激素水平和甲状腺功能。
3)根据反应的严重性和类型，暂停或永久停止。
2.输液相关反应：根据反应的严重性停止、减慢输液速度或永久停止治疗。
胚胎-胎儿毒性：会伤害胎儿。告诉女性潜在的生殖危险和对胎儿的潜在危险，并使用有效的避孕方法。
不良反应
患者最常见的不良反应(20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
患者最常见的实验室异常（40%）是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。[Imjudo用于特定人口]
1.哺乳期
最好不要母乳喂养。
2.使用儿科
儿科患者中TREMELIMUB-ACTL的安全性和有效性尚未确定。
3.老年人使用
IMJUDO durvalumab治疗的393例uHCC患者中，50%年龄在65岁以上，13%年龄在75岁以上。
65岁以上患者和年轻患者之间对IMJUDO的安全性或有效性的总体差异没有观察到。
作用机制
CTLA-4是t细胞活性的负调节因子。TREMELIMUB-ACTL是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断与配体CD80和CD86的交互作用，解除CTLA-4介导T细胞激活抑制。
在合作大鼠肿瘤模型中阻断CTLA-4活性会增加肿瘤生长减少和肿瘤中T细胞增殖。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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