9月25日，礼来宣布其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（imlunestrant，200mg片剂）已获得FDA批准，用于治疗雌...
2025-10-16 16:26:34 编辑：编辑露露
Inluriyo（imlunestrant）是一款口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括ESR1突变的肿...
2025-10-16 16:25:26 编辑：编辑露露
据估计，约50%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现ESR1突变。 在III期...
2025-10-16 16:24:25 编辑：编辑露露
商品名：Inluriyo 适应症：ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌 研发公司：礼来 9月25日，礼来公司...
2025-10-16 16:23:32 编辑：编辑露露
商品名：FORZINITY 适应症：Barth综合征 研发公司：Stealth BioTherapeutics Inc. 9月19日，Stealth BioTherapeutics In...
2025-10-16 16:22:23 编辑：编辑露露
2025年10月7日，美国FDA批准Jascayd(nerandomilast)上市，用于治疗成人特发性肺纤维化。Jascayd是一种口服PD...
2025-10-16 16:20:59 编辑：编辑露露
10月9日，美国FDA已批准Eydenzelt(aflibercept-boav)，一种与Eylea(aflibercept，阿柏西普)相似的生物仿制药；用于...
2025-10-16 16:18:51 编辑：编辑露露
商品名：Qivigy 适应症：原发性体液免疫缺陷 研发公司：Kedrion Biopharma 9月29日，Kedrion Biopharma宣布美国...
2025-10-15 17:06:58 编辑：编辑露露
商品名：VONVENDI 适应症：儿童血管性血友病 研发公司：武田制药 9月5日，武田制药宣布美国FDA已批准...
2025-10-15 17:05:37 编辑：编辑露露
商品名：PALSONIFY 适应症：肢端肥大症 研发公司：Crinetics制药 9月25日，Crinetics制药宣布美国FDA已批准...
2025-10-15 17:04:38 编辑：编辑露露
商品名：Vyjuvek 适应症：营养不良型大疱性表皮松解症 研发公司：Krystal Biotech 9月15日，Krystal Biotech宣...
2025-10-15 17:03:43 编辑：编辑露露
商品名：TREMFYA 适应症：儿童斑块状银屑病和银屑病关节炎 研发公司：强生 9月29日，强生公司宣布美...
2025-10-15 17:02:49 编辑：编辑露露
商品名：Opzelura 适应症：特应性皮炎 研发公司：Incyte制药 9月18日，Incyte制药宣布美国FDA已批准Opzelu...
2025-10-15 17:01:29 编辑：编辑露露
商品名：Evkeeza 适应症：纯合子家族性高胆固醇血症 研发公司：再生元制药 9月26日，再生元制药公司...
2025-10-15 17:00:32 编辑：编辑露露
10月8日，再生元制药公司宣布美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)作为手术和放疗后复发风险较高...
2025-10-14 09:45:13 编辑：编辑露露
近日，再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo(Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于手术和放疗...
2025-10-14 09:43:58 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月30日 FDA已接受口服menin抑制剂Ziftomenib的新药申请(NDA)的优先审查，用于治疗伴有核...
2025-10-14 09:43:02 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月30日 TransCon CNP是一种长效C型利钠肽前体药物。FDA正在审查这款用于治疗儿童软骨发...
2025-10-14 09:41:26 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月28日 Sevabertinib目前正在接受FDA审评，用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活...
2025-10-14 09:38:59 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月28日 2025年5月27日，日本大冢制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查...
2025-10-14 09:37:58 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年11月18日 2025年1月17日，Arrowhead制药公司宣布FDA已接受Plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒...
2025-10-14 09:32:54 编辑：编辑露露
2025年3月，Pharming Group公司宣布，FDA已批准其口服选择性PI3K抑制剂Leniolisib（Joenja）上市，用于治疗12岁...
2025-10-13 10:36:48 编辑：编辑露露
10月1日，美国FDA接受Leniolisib的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格，用于治疗4至11岁患有活化磷酸...
2025-10-13 10:35:07 编辑：编辑露露
鼻咽癌的发病有地区、种族等有很大关系，鼻咽癌在美国和西欧就很少见，发病率仅为0.5-2/10万，也就...
2025-10-13 10:34:08 编辑：编辑露露
LOQTORZI (toripalimab-tpzi) 拓益（特瑞普利单抗）是一种抗 PD-1 单克隆抗体，其开发目的在于阻断 PD-1 与其...
2025-10-13 10:32:58 编辑：编辑露露
10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款...
2025-10-13 10:32:03 编辑：编辑露露
2025年10月11日，中国国家药监局（NMPA）传来重磅消息：赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片正式获...
2025-10-13 10:30:54 编辑：编辑露露
中国国家药监局（NMPA）官网显示，和美药业的莫米司特（Mufemilast）获批上市，适应症为斑块状银屑病...
2025-10-13 10:27:36 编辑：编辑露露
10月6日，Arcutis生物治疗公司宣布美国FDA已批准ZORYVE（roflumilast，罗氟司特）乳膏0.05%的补充新药申请...
2025-10-11 15:45:23 编辑：编辑露露
（一）Zepzelca（鲁比卡丁，Lurbinectedin） Zepzelca 是一种新型的 DNA 烷基化药物，其作用机制独特且精准...
2025-10-11 15:44:11 编辑：编辑露露
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