2024年11月13日， PTC Therapeutics宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi（eladocagene exuparvovec）用于治疗芳香...
2025-06-12 17:57:27 编辑：编辑露露
2022年11月17日，PTC治疗学公司宣布其基因疗法Upstaza(eladocagene exoparvovec)获得英国药品和保健产品管理局...
2025-06-12 17:55:25 编辑：编辑露露
6月11日，艾伯维公司宣布FDA批准了口服泛基因型直接作用抗病毒(DAA)疗法MAVYRET(glecaprevir/pibrentasvir)的标...
2025-06-12 17:54:29 编辑：编辑露露
Upstaza 是 PTC Therapeutics 开发的首款基于重组腺相关病毒2型（AAV2）的基因替代疗法，用于治疗芳香族 ...
2025-06-12 17:53:17 编辑：编辑露露
美国FDA接受PTC Therapeutics公司为Upstaza（eladocagene exuparvovec）递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其...
2025-06-12 17:52:00 编辑：编辑露露
近日，参天制药株式会社宣布，欧盟委员会已批准旗下产品低浓度阿托品滴眼液Ryjunea（研发代号：S...
2025-06-12 17:50:47 编辑：编辑露露
欧盟委员会批准了参天制药（Santen Pharmaceutical）的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea的上市许可，用于延缓儿...
2025-06-12 17:48:21 编辑：编辑露露
2025年6月5日，欧盟委员会(EC)已批准日本参天制药株式会社的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea(研发代码：ST...
2025-06-11 16:48:20 编辑：编辑露露
6月9日，默沙东公司宣布了三项3期临床试验中的前两项的阳性顶线结果，这些试验评估了enlicitide dec...
2025-06-11 16:46:26 编辑：编辑露露
近日，默克公司宣布其研究性口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在两项3期临床试验中取得积极结果...
2025-06-11 16:45:24 编辑：编辑露露
2025年6月09日，专注于解决心脏代谢疾病未满足需求的后期生物制药公司乔治医药 (George Medicines) 宣布，...
2025-06-11 16:44:13 编辑：编辑露露
6月9日，George Medicine宣布FDA批准Widaplik（替米沙坦+氨氯地平+吲达帕胺，前称GMRx2）上市，用于降低成年...
2025-06-11 16:43:15 编辑：编辑露露
6月9日，George Medicines生物制药公司宣布美国FDA已批准Widaplik(telmisartan[替米沙坦]、amlodipine[氨氯地平]和...
2025-06-11 16:42:14 编辑：编辑露露
6月2日，Zealand Pharma A/S已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物glepaglutide的上...
2025-06-11 16:40:57 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月29日 FDA正在审查Sepiapterin用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症(PKU)患者的新药申请。苯丙...
2025-06-10 16:36:08 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月28日 Pegcetacoplan是一种补体抑制剂，目前正在接受另外两种适应症的审查：C3肾小球...
2025-06-10 16:35:08 编辑：编辑露露
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，公布了靶向免疫疗法IMDELLTRA用于治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌...
2025-06-10 16:33:54 编辑：编辑露露
研发公司：PRM Pharma, LLC 5月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HemiClor(12.5mg chlorthalidone)，这是一种...
2025-06-10 16:32:41 编辑：编辑露露
HemiClor（氯噻酮）是一种噻嗪类利尿剂，常用于治疗高血压和水肿性疾病。近年来，研究表明氯噻酮在...
2025-06-10 16:31:35 编辑：编辑露露
研发公司：Arcutis 5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的...
2025-06-10 16:30:37 编辑：编辑露露
研发公司：Eton Pharmaceuticals 5月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作...
2025-06-10 16:29:33 编辑：编辑露露
研发公司：Verastem Oncology 5月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准AVMAPKI(avutometinib)胶囊+FAKZYNJA(...
2025-06-09 11:03:13 编辑：编辑露露
研发公司：艾伯维(AbbVie) 5月14日，美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，前称：...
2025-06-09 11:02:07 编辑：编辑露露
研发公司：因塞特(Incyte) 5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗...
2025-06-09 11:01:16 编辑：编辑露露
研发公司：默克 5月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Welireg(belzutifan，贝组替凡)用于治疗12岁及...
2025-06-09 11:00:18 编辑：编辑露露
研发公司：爱尔康(Alcon) 5月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液，以前称为...
2025-06-09 10:59:17 编辑：编辑露露
研发公司：基因泰克 5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab injection，雷珠单抗注...
2025-06-09 10:58:24 编辑：编辑露露
研发公司：Amneal 5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brekiya(甲磺酸二氢麦角胺)注射液用于急性...
2025-06-09 10:56:59 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月22日 Replimune制药公司正在寻求批准vusolimogene oderparepvec与nivolumab(纳武单抗)联合用于...
2025-06-06 09:27:38 编辑：编辑露露
PDUFA日期：2025年7月12日 美国FDA已授予Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移...
2025-06-06 09:26:09 编辑：编辑露露
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
