AspyreRx (原BT-001 )是首个获得美国食品药品监督管理局( FDA )认可的认知行为疗法(CBT)应用程序，可作为治疗成人二型糖尿病(T2D)的II类设备。
该设备旨在为医疗保健提供者护理下的18岁以上2型糖尿病患者提供认知行为治疗( CBT )； 作为标准护理的辅助手段。 这种数字治疗药物以90天为单位，通过移动APP每周提供一步CBT，帮助患者改善血糖控制。
基于包括669名2型糖尿病患者在内的3期试验( ClinicalTrials.gov识别符： NCT04886388 )的数据，美国食品药品监督管理局( FDA )于2023年7月批准了AspyreRx。除标准治疗外，患者可随机分配AspyreRx或对照APP序列接受。
研究结果表明，使用AspyreRX与对照组相比，90天和180天时葡萄糖化血红蛋白( HbA1c )显著降低。
AspyreRx组患者在血压、体重、空腹血糖、情绪和生活质量方面也有统计学显著改善。 与对照组相比，他们用药更少，不良事件也更少。
Better Therapeutics首席执行官Frank Karbe表示：“随着AspyreRx的推出，提供商现在可以以容易获得、有吸引力且经济实惠的方式提供经过临床验证的治疗方案。行为矫正可能是强效药，在疾病的任何阶段都有价值。 由于被纳入现行治疗指南，预计AspyreRx将成为成人T2D患者护理标准的一部分。 ”
(责任编辑：编辑露露)
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