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HER2 阴性乳腺癌一线方案

        2016-12-07 10:46              


  近日,维也纳医科大学的 Zielinski 教授开展了 TURANDOT 3 期试验,比较了贝伐珠单抗分别联合紫杉醇或卡培他滨用于治疗 HER2 阴性的转移性乳腺癌的有效性、安全性和生存质量,其结果发表在 The Lancet Oncology。
 
  研究入组标准为年龄 ≥ 18 岁,ECOG 体力状况评分 0~2 分,病灶可测或不可测, HER2 阴性的局部复发或转移性乳腺癌,既往未接受过针对局部复发或转移病灶的化疗。
 
  患者被随机分配为两组,分别予贝伐珠单抗联合紫杉醇或贝伐珠单抗联合卡培他滨,直至疾病进展、出现不能耐受的毒性或患者退出。分层因素为雌激素或孕激素受体状态、国家、绝经状态。比较两组的总生存。
 
  药物具体用量:
 
  紫杉醇组:贝伐珠单抗 10 mg/kg d1,15,紫杉醇 90 mg/m2 d1 d8 d15,q4w;
 
  卡培他滨组:贝伐珠单抗 15 mg/kg d1,卡培他滨 1000 mg/m2bid d1~14,q3w。
 
  该试验对 564 例意向治疗患者随机分组,按计划方案治疗的患者共 531 例,其中 266 例为紫杉醇组,265 例为卡培他滨组。最终紫杉醇组的死亡人数为 183 例(69%),卡培他滨组为 201 例(76%);前者的中位生存期为 30.2 个月,后者为 26.1 个月。分层风险比为 1.02,显示非劣效性。
 
  意向治疗分析与按方案治疗的分析结果一致。最常见的 ≥ 3 级的不良反应为中性粒细胞减少、手足综合征、外周神经病变、白细胞减少、高血压。紫杉醇组(284 例)上述事件的例数分别为 54 例(19%)、1 例(<1%)、39 例(14%)、20 例(7%)和 12 例(4%);卡培他滨组(277 例)分别为 5 例(2%)、43 例(16%)、1 例(<1%)、1 例(<1%)、16 例(6%)。
 
  严重不良事件报告则分别为 65 例(23%)和 68 例(25%),研究者判定治疗相关性死亡患者分别为 2 例和 0 例。
 
  与贝伐珠单抗联合紫杉醇相比,贝伐珠单抗联合卡培他滨耐受性好且不影响总生存,是 HER2 阴性局部复发或转移性乳腺癌有效的一线治疗方案。尽管卡培他滨方案的无进展生存劣于紫杉醇方案,但该团队仍建议医生综合考虑到总生存的风险预测因素、患者意愿和治疗方案的安全性,最终选择个体化的治疗方案。
 
  来源:丁香园

(责任编辑:admin)



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