在医疗领域不断探索与进步的征程中，Avtozma IV 的获批犹如一颗璀璨新星，照亮了众多免疫疾病患者的治疗之路。2025 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Avtozma（tocilizumab-anoh）的静脉（IV）制剂，这一消息在医药界引起了广泛关注。
Avtozma 并非普通药物，它是 Actemra（tocilizumab）的生物仿制药。生物仿制药在成分和疗效上与原研药高度相似，但其成本往往更低，这为更多患者带来了希望。Avtozma IV 的活性成分托珠单抗，是一种重组人源化单克隆抗体，能够作为白细胞介素 6（IL-6）受体拮抗剂发挥作用。IL-6 在人体的免疫反应中扮演着重要角色，当它过度活跃时，会引发一系列免疫相关疾病。而 Avtozma IV 通过阻断 IL-6 受体，有效地调节了免疫反应，从而缓解疾病症状。
此次获批，使得 Avtozma IV 可用于多种疾病的治疗。对于患有中度至重度活动性类风湿性关节炎，且对一种或多种改善病情的抗风湿药物反应不佳的成年患者来说，它提供了新的治疗途径。类风湿性关节炎会导致关节疼痛、肿胀和功能障碍，严重影响患者的生活质量。Avtozma IV 有望通过调节免疫，减轻炎症，改善患者的关节状况。同时，患有巨细胞动脉炎的成年患者也能从其治疗中获益。巨细胞动脉炎会影响头部动脉，导致头痛、视力问题等严重症状，Avtozma IV 的应用为这类患者带来了缓解病痛的希望。
此外，2 岁及以上患有活动性多关节型幼年特发性关节炎或活动性全身型幼年特发性关节炎的患者，以及正在接受全身性皮质类固醇治疗且需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合的住院成年新冠肺炎患者，都被纳入了 Avtozma IV 的治疗范围。特别是在新冠肺炎治疗中，对于那些病情严重、出现呼吸功能障碍的患者，Avtozma IV 的使用可能有助于减轻炎症风暴，改善患者的预后。
Avtozma IV 以不含防腐剂的溶液形式提供，装在 20mg/mL 单剂量小瓶（80mg/4mL、200mg/10mL、400mg/20mL）中，方便进行静脉输注。其获批是基于对科学证据的全面审查，显示出与 Actemra 的高度相似性。这一成果不仅为患者提供了更多治疗选择，也在一定程度上推动了免疫疾病治疗领域的发展，让我们看到了生物仿制药在改善医疗可及性方面的巨大潜力。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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