在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗陷入 “疗效瓶颈” 的十年前，Hernexeos（通用名：zongertinib，中文名：宗格替尼）的研发启动，为 EGFR ex20ins 突变患者带来了打破困局的希望。这类突变占 EGFR 突变的 12%-18%，因传统 EGFR-TKI 药物结合力弱，患者曾长期面临 “无药可用” 的困境，生存期较其他 EGFR 突变患者缩短近 50%。
宗格替尼的突破源于对突变结构的深度解析。研发团队耗时 3 年绘制出 EGFR ex20ins 突变体的三维晶体结构，发现其 “口袋狭窄且入口扭曲” 的独特特征，创新性采用 “刚性酰胺键 + 多环芳香结构” 设计，让药物分子能精准嵌入突变位点，结合亲和力较传统药物提升 10 倍以上。2018 年首次人体临床试验中，首例入组的 62 岁患者用药 2 周后咳嗽症状显著缓解，4 周后影像学检查显示肿瘤缩小 30%，这一结果为后续研发注入了关键信心。从靶点发现到上市获批，宗格替尼历经 11 年攻关，用精准设计改写了特定肺癌患者的治疗命运。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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